- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00103805
Förbättrad språkinlärning med Levodopa
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårt tidigare arbete med en design mellan ämnena visar att daglig administrering av d-amfetamin eller dopaminprekursorn levodopa under loppet av fem dagar markant förbättrar framgången för ordinlärning hos friska försökspersoner. I denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda kliniska prövning undersöker vi om effekten kan replikeras med hjälp av en design inom individen, med administrering av levodopa och placebo varannan dag under en total period av 10 dagar.
De förväntade vetenskapliga resultaten kommer att stärka underlaget för att överföra neuromodulerande insatser från laboratoriet till strokepatienter med språkstörningar. På grund av heterogeniteten hos strokepatienter kan endast en design inom patienten användas för att undersöka effekterna av farmakologiska tillägg till språkterapi.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- 20-35 år gammal
- Högerhänthet
Exklusions kriterier:
- Neurologiska/psykiatriska/metabola/hjärtsjukdomar
- Astma
- Kända allergiska reaktioner mot ett av de experimentella läkemedlen
- Andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet
- Intag av droger under de senaste 4 veckorna (urintest)
- Rökavvänjning under de senaste 2 veckorna
- > 6 koppar kaffe eller energidrycker per dag
- > 10 cigaretter per dag
- > 50 gram alkohol per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Öka framgången för språkinlärning genom levodopa jämfört med placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Stabilitet i språkinlärningsframgång efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
- Studiestol: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KS-LD_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike