- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00103805
Amélioration de l'acquisition du langage avec la lévodopa
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nos travaux antérieurs utilisant une conception inter-sujets montrent que l'administration quotidienne de d-amphétamine ou du précurseur de la dopamine, la lévodopa, pendant cinq jours améliore nettement le succès de l'apprentissage des mots chez les sujets sains. Dans cet essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, nous cherchons à savoir si l'effet peut être reproduit en utilisant une conception intra-sujet, avec l'administration de lévodopa et de placebo un jour sur deux pendant une période totale de 10 jours.
Les résultats scientifiques attendus renforceront la base du transfert des interventions neuromodulatrices du laboratoire aux patients victimes d'AVC présentant des troubles du langage. En raison de l'hétérogénéité des patients victimes d'AVC, seule une conception intra-sujet peut être utilisée pour sonder les effets des compléments pharmacologiques à la thérapie du langage.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48129
- Dept. of Neurology, University Hospital Muenster
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- 20-35 ans
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques/psychiatriques/métaboliques/cardiaques
- Asthme
- Réactions allergiques connues à l'un des médicaments expérimentaux
- Autres médicaments affectant le système nerveux central
- Consommation de drogues de loisir au cours des 4 dernières semaines (test d'urine)
- Arrêt du tabac au cours des 2 dernières semaines
- > 6 tasses de café ou boissons énergisantes par jour
- > 10 cigarettes par jour
- > 50 grammes d'alcool par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Augmentation du succès de l'apprentissage des langues grâce à la lévodopa par rapport au placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Stabilité du succès de l'apprentissage des langues après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
- Chaise d'étude: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Wailke S, Bushuven S, Kamping S, Zwitserlood P, Ringelstein EB, Knecht S. D-amphetamine boosts language learning independent of its cardiovascular and motor arousing effects. Neuropsychopharmacology. 2004 Sep;29(9):1704-14. doi: 10.1038/sj.npp.1300464.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KS-LD_01
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