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Amélioration de l'acquisition du langage avec la lévodopa

20 mai 2014 mis à jour par: University Hospital Muenster
Le but de cette étude est de déterminer si l'administration non quotidienne de lévodopa est efficace pour stimuler l'acquisition du langage sémantique chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos travaux antérieurs utilisant une conception inter-sujets montrent que l'administration quotidienne de d-amphétamine ou du précurseur de la dopamine, la lévodopa, pendant cinq jours améliore nettement le succès de l'apprentissage des mots chez les sujets sains. Dans cet essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, nous cherchons à savoir si l'effet peut être reproduit en utilisant une conception intra-sujet, avec l'administration de lévodopa et de placebo un jour sur deux pendant une période totale de 10 jours.

Les résultats scientifiques attendus renforceront la base du transfert des interventions neuromodulatrices du laboratoire aux patients victimes d'AVC présentant des troubles du langage. En raison de l'hétérogénéité des patients victimes d'AVC, seule une conception intra-sujet peut être utilisée pour sonder les effets des compléments pharmacologiques à la thérapie du langage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48129
        • Dept. of Neurology, University Hospital Muenster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • 20-35 ans
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques/psychiatriques/métaboliques/cardiaques
  • Asthme
  • Réactions allergiques connues à l'un des médicaments expérimentaux
  • Autres médicaments affectant le système nerveux central
  • Consommation de drogues de loisir au cours des 4 dernières semaines (test d'urine)
  • Arrêt du tabac au cours des 2 dernières semaines
  • > 6 tasses de café ou boissons énergisantes par jour
  • > 10 cigarettes par jour
  • > 50 grammes d'alcool par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Augmentation du succès de l'apprentissage des langues grâce à la lévodopa par rapport au placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Stabilité du succès de l'apprentissage des langues après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Caterina Breitenstein, PhD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany
  • Chaise d'étude: Stefan Knecht, MD, Dept. of Neurology, University of Muenster, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2005

Première publication (Estimation)

15 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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