A Study to Examine the Effect of Pramlintide on Body Weight and Its Safety and Tolerability in Obese Subjects
9 de abril de 2015 atualizado por: AstraZeneca
A Phase 2B, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Dose Ranging, Multicenter Study to Examine the Effect of Pramlintide on Body Weight and Its Safety and Tolerability in Obese Subjects
This is a study to examine the effect of pramlintide on body weight and its safety and tolerability in obese subjects.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos
- Research Site
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San Diego, California, Estados Unidos
- Research Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos
- Research Site
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Research Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Research Site
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos
- Research Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
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Montana
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Butte, Montana, Estados Unidos
- Research Site
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- Research Site
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Research Site
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
- Research Site
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Is obese with a body mass index (BMI) >=30 kg/m^2 to <=50 kg/m^2, and has been obese for at least one year before screening.
- Usually consumes at least three major meals (morning, midday, and evening) each day.
Exclusion Criteria:
- Is currently enrolled in a formal weight-loss program.
- Has had liposuction within 1 year before screening or is planning to have liposuction during the study.
- Has received any investigational drug within 3 months before screening.
- Has previously participated in a study using pramlintide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Experimental: Pramlintide Acetate
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To examine the effect of pramlintide on body weight in obese subjects
Prazo: Approximately 16 weeks
|
Approximately 16 weeks
|
|
To examine the safety and tolerability of pramlintide in obese subjects
Prazo: Approximately 16 weeks
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Approximately 16 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To investigate the effect of pramlintide in obese subjects on anthropometric and fasting/postprandial humoral metabolic parameters
Prazo: Approximately 16 weeks
|
Approximately 16 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 137OB-201
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