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Efeitos hemodinâmicos do bolo de fluido frio versus quente

3 de julho de 2017 atualizado por: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Efeitos hemodinâmicos da infusão de bolus de fluido frio versus quente em voluntários saudáveis: um estudo cruzado randomizado

Bolus de fluidos são frequentemente administrados com o objetivo de melhorar a perfusão tecidual em pacientes criticamente enfermos. Não está claro se a temperatura do fluido tem impacto na resposta hemodinâmica. O objetivo deste estudo é descrever os efeitos hemodinâmicos de um bolo de fluidos com duas temperaturas diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, controlado e cruzado em 21 voluntários saudáveis. Os participantes receberão um bolus de fluido de 500 ml de Ringer's Acetate a 22°C ou 38°C durante 15 minutos em ordem aleatória. Serão feitas medidas não invasivas de índice cardíaco, pressão arterial média, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca e de pulso, saturação e temperatura. A medida hemodinâmica será feita utilizando o sistema Clearsight®. As medições serão feitas durante 120 minutos. A segunda sessão ocorrerá pelo menos um dia depois, e o participante receberá a outra temperatura do fluido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Voluntários com 18 anos ou mais Anteriormente saudáveis

Critério de exclusão:

  • Classificação 2 ou superior da American Society of Anesthesiologists.
  • gravidez conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fluido de temperatura corporal
500ml de acetato de Ringer infundido por 15 minutos aquecido a 38°C
Medicamento: Acetato de Ringer (quente)
Fluido de temperatura corporal
Outros nomes:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Comparador Ativo: Fluido de temperatura ambiente
500ml de acetato de Ringer infundido por 15 minutos resfriado a 22°C
Medicamento: Acetato de Ringer (frio)
Fluido de temperatura ambiente
Outros nomes:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice cardíaco 15 minutos
Prazo: 15 minutos
Alteração no índice cardíaco 15 minutos após o início da infusão
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice cardíaco 120 minutos
Prazo: 120 minutos
Alteração no índice cardíaco durante 120 minutos desde o início da infusão
120 minutos
Pressão arterial 120 minutos
Prazo: 120 minutos
Alteração da pressão arterial durante 120 minutos desde o início da infusão
120 minutos
Frequência cardíaca 120 minutos
Prazo: 120 minutos
Mudança na frequência cardíaca durante 120 minutos desde o início da infusão
120 minutos
Temperatura 120 minutos
Prazo: 120 minutos
Mudança na temperatura corporal durante 120 minutos desde o início da infusão
120 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para retornar à linha de base para IC
Prazo: 0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para IC
0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para pressão arterial
Prazo: 0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para pressão arterial
0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para frequência cardíaca
Prazo: 0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para frequência cardíaca
0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para temperatura
Prazo: 0-120 minutos
Tempo para retornar à linha de base para temperatura
0-120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPN 2016/986-31/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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