Sulfeto de selênio, cetoconazol e xampu de ciclopirox como tratamentos adicionais para tinea capitis (micose do couro cabeludo)

Critério de inclusão:

• Pacientes com tinea capitis clinicamente diagnosticada.
• Homens ou mulheres, de 1 a 12 anos.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.
• O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao estudo e de acordo com os regulamentos locais.
• Os pacientes devem estar disponíveis durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Pacientes com kerions que requerem tratamento imediato ou tratamento com corticosteroides sistêmicos e/ou antibióticos sistêmicos.
• Pacientes com doença de pele envolvendo o couro cabeludo ou qualquer outra condição ou tratamento anterior/atual que, na opinião do investigador, interferiria na avaliação do efeito do tratamento. Exemplos incluem piolhos, psoríase do couro cabeludo, dermatite atópica do couro cabeludo ou dermatite seborreica.
• Pacientes com doença hepática conhecida.
• Pacientes com gastroduodenite não ácida, síndrome de má absorção, diarreia crônica ou qualquer outra doença gastrointestinal (GI) grave.
• Pacientes que receberam tratamento antifúngico sistêmico dentro de 2 meses antes da linha de base.
• Pacientes que receberam os seguintes tratamentos tópicos para o couro cabeludo 1 semana antes do início do estudo: agentes antifúngicos, corticosteroides, piritiona de zinco, sulfeto de selênio ou produtos contendo alcatrão.
• Pacientes que receberam terapia imunossupressora, terapia citostática ou radioterapia no período de 1 mês antes do início do estudo.
• Pacientes que foram tratados com qualquer agente experimental dentro de 8 semanas antes da linha de base ou que pretendem usar outros tratamentos experimentais durante este estudo.
• Pacientes com hipersensibilidade à griseofulvina, sulfeto de selênio ou ciclopirox.
• Pacientes que sabidamente faltam às consultas (de acordo com os registros médicos), dificilmente seguem as instruções médicas ou não desejam comparecer às consultas regulares.

• Os seguintes critérios de exclusão são baseados na bula da suspensão microsize de griseofulvina:

  • Homens planejando ter filhos durante sua participação no estudo ou nos 6 meses após a conclusão do estudo.
  • Pacientes que tomam substâncias conhecidas por interagir com a griseofulvina.
  • Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
  • Pacientes com porfiria.
  • Pacientes com fotossensibilidade.