Selensulfid, ketokonazol och ciclopirox schampo som ytterligare behandlingar för Tinea Capitis (ringorm i hårbotten)

Inklusionskriterier:

• Patienter med kliniskt diagnostiserad tinea capitis.
• Hanar eller kvinnor i åldrarna 1 till 12 år.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest.
• Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon studierelaterad procedur utförs och enligt lokala bestämmelser.
• Patienterna måste vara tillgängliga under hela studietiden.

Exklusions kriterier:

• Patienter som är gravida eller ammar.
• Patienter som har kerioner som kräver omedelbar behandling eller behandling med systemiska kortikosteroider och/eller systemiska antibiotika.
• Patienter som har en hudsjukdom som involverar hårbotten, eller något annat tillstånd eller tidigare/nuvarande behandling som enligt utredarens uppfattning skulle störa utvärderingen av behandlingens effekt. Exempel inkluderar huvudlöss, psoriasis i hårbotten, atopisk dermatit i hårbotten eller seborroiskt eksem.
• Patienter med känd leversjukdom.
• Patienter med icke-sur gastroduodenit, malabsorptionssyndrom, kronisk diarré eller någon annan allvarlig gastrointestinal (GI) sjukdom.
• Patienter som har fått systemisk svampdödande behandling inom 2 månader före baslinjen.
• Patienter som har fått följande topikala behandlingar för sin hårbotten inom 1 vecka före baslinjen: svampdödande medel, kortikosteroider, zinkpyrition, selensulfid eller produkter som innehåller tjära.
• Patienter som har fått immunsuppressiv behandling, cytostatikabehandling eller genomgått strålbehandling inom 1 månad före baslinjen.
• Patienter som har behandlats med något prövningsmedel inom 8 veckor före baslinjen eller som avser att använda andra prövningsbehandlingar under denna studie.
• Patienter med överkänslighet mot griseofulvin, selensulfid eller ciclopirox.
• Patienter som är kända för att missa möten (enligt journaler), sannolikt inte följer medicinska instruktioner eller inte är villiga att besöka regelbundna besök.

• Följande uteslutningskriterier är baserade på bipacksedeln för griseofulvin-suspension i mikrostorlek:

  • Män som planerar att skaffa barn under deras deltagande i studien eller under de 6 månaderna efter deras slutförande av studien.
  • Patienter som tar substanser som är kända för att interagera med griseofulvin.
  • Patienter med systemisk lupus erythematosus.
  • Patienter med porfyri.
  • Patienter med ljuskänslighet.