Solfuro di selenio, ketoconazolo e shampoo ciclopirox come trattamenti aggiuntivi per tinea capitis (tigna del cuoio capelluto)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tinea capitis clinicamente diagnosticata.
• Maschi o femmine, di età compresa tra 1 e 12 anni.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo.
• Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di eseguire qualsiasi procedura correlata allo studio e secondo le normative locali.
• I pazienti devono essere disponibili per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti che hanno kerion che richiedono trattamento immediato o trattamento con corticosteroidi sistemici e/o antibiotici sistemici.
• Pazienti che hanno una malattia della pelle che coinvolge il cuoio capelluto, o qualsiasi altra condizione o trattamento precedente/presente che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione dell'effetto del trattamento. Gli esempi includono pidocchi, psoriasi del cuoio capelluto, dermatite atopica del cuoio capelluto o dermatite seborroica.
• Pazienti con malattia epatica nota.
• Pazienti con gastroduodenite non acida, sindrome da malassorbimento, diarrea cronica o qualsiasi altra grave malattia gastrointestinale (GI).
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento antimicotico sistemico entro 2 mesi prima del basale.
• Pazienti che hanno ricevuto i seguenti trattamenti topici per il cuoio capelluto entro 1 settimana prima del basale: agenti antifungini, corticosteroidi, piritione di zinco, solfuro di selenio o prodotti contenenti catrame.
• Pazienti che hanno ricevuto una terapia immunosoppressiva, una terapia citostatica o sono stati sottoposti a radioterapia entro 1 mese prima del basale.
• Pazienti che sono stati trattati con qualsiasi agente sperimentale entro 8 settimane prima del basale o che intendono utilizzare altri trattamenti sperimentali durante questo studio.
• Pazienti con ipersensibilità alla griseofulvina, al solfuro di selenio o al ciclopirox.
• Pazienti che notoriamente mancano agli appuntamenti (secondo le cartelle cliniche), che difficilmente seguono le istruzioni mediche o che non sono disposti a partecipare a visite regolari.

• I seguenti criteri di esclusione si basano sul foglietto illustrativo della sospensione microsize di griseofulvina:

  • Maschi che intendono generare figli durante la loro partecipazione allo studio o nei 6 mesi successivi al completamento dello studio.
  • Pazienti che assumono sostanze note per interagire con la griseofulvina.
  • Pazienti con lupus eritematoso sistemico.
  • Pazienti con porfiria.
  • Pazienti con fotosensibilità.