Memantina para a prevenção da disfunção cognitiva e sintomas negativos em pacientes com esquizofrenia aguda

Este estudo examina a eficácia e a segurança de 6 semanas de memantina adicionada ao tratamento com risperidona para a prevenção de disfunção cognitiva e sintomatologia negativa em pacientes com esquizofrenia aguda. A trilha é duplo-cega, prospectiva, randomizada, controlada por placebo, de grupo paralelo e consiste em um período de 'placebo-run-in', tratamento e períodos de acompanhamento. O pessoal do estudo e os participantes eram cegos para a designação de grupo. No período de 'run-in', os pacientes receberam Lorazepam para o tratamento de estados de ansiedade e tensão por duas semanas antes de iniciar a terapia antipsicótica. Após o período inicial de tratamento, os pacientes começaram a receber terapia antipsicótica com Risperidona com administração concomitante contínua de Memantina, 20 mg/dia, ou placebo por seis semanas. A adesão foi avaliada em cada visita clínica por contagem de comprimidos. Em casos de estados de ansiedade e tensão, um psiquiatra experiente decidiu se os pacientes deveriam receber Lorazepam, 5 mg/d, como medicação de resgate, além da medicação do estudo (Memantina ou placebo), para a qual os pacientes permaneceram cegos. Em casos de pseudo parkinsonismo, os pacientes foram autorizados a receber Biperideno, até 8 mg/d, e para o tratamento de pacientes que sofrem de distúrbios do sono, Zopiclon (15 mg/d) foi permitido. O consumo de álcool e drogas não foi permitido durante o julgamento. Em ambas as partes do estudo, as avaliações psiquiátricas foram realizadas no início do estudo, bem como após 2; 4; 6; 12 e 24 semanas após o tratamento (ou seja, durante o período de acompanhamento). O exame neuropsicológico foi realizado no início do estudo e após 6 e 24 semanas. Alterações psiquiátricas, eventos adversos, valores laboratoriais, ajustes de dose da terapia antipsicótica e possíveis efeitos adversos farmacológicos foram sistematicamente monitorados ao longo do estudo.