Мемантин для профилактики когнитивной дисфункции и негативных симптомов у больных острой шизофренией

В этом исследовании изучается эффективность и безопасность 6-недельного приема мемантина в качестве дополнения к терапии рисперидоном для предотвращения когнитивной дисфункции и негативной симптоматики у пациентов с острой шизофренией. Тропа является двойной слепой, проспективной, рандомизированной, плацебо-контролируемой, в параллельных группах и состоит из «вводного периода плацебо», периодов лечения и последующего наблюдения. Исследовательский персонал и участники не были осведомлены о назначении групп. В «вступительном» периоде пациенты получали лоразепам для лечения состояний тревоги и напряжения в течение двух недель до начала антипсихотической терапии. После «вводного» периода лечения пациенты начинали получать нейролептическую терапию рисперидоном с непрерывным одновременным введением мемантина в дозе 20 мг/сут или плацебо в течение шести недель. Приверженность к лечению оценивали при каждом визите в клинику по подсчету таблеток. В случаях тревожных и напряженных состояний опытный психиатр решал, должны ли пациенты получать лоразепам в дозе 5 мг/сут в качестве препарата неотложной помощи в дополнение к исследуемому препарату (мемантин или плацебо), к которому пациенты оставались слепыми. При псевдопаркинсонизме разрешался прием биперидена до 8 мг/сут, а для лечения больных, страдающих нарушениями сна, разрешался прием зопиклона (15 мг/сут). Употребление алкоголя и наркотиков во время судебного разбирательства не допускалось. В обеих частях исследования психиатрические оценки проводились в начале исследования, а также через 2; 4; 6; через 12 и 24 недели после лечения (то есть в течение периода наблюдения). Нейропсихологическое обследование проводилось исходно, а также через 6 и 24 недели. На протяжении всего исследования систематически отслеживались психические изменения, нежелательные явления, лабораторные показатели, корректировка дозы антипсихотической терапии и возможные фармакологические побочные эффекты.