Memantin til forebyggelse af kognitiv dysfunktion og negative symptomer hos patienter med akut skizofreni

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​et 6 ugers memantin-tilskud til risperidon-behandling til forebyggelse af kognitiv dysfunktion og negativ symptomatologi hos patienter med akut skizofreni. Sporet er dobbeltblindt, prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe og består af en 'placebo-indkøringsperiode', behandlings- og opfølgningsperioder. Undersøgelsespersonale og deltagere blev blindet for gruppeopgaver. I indkøringsperioden fik patienterne Lorazepam til behandling af angst- og spændingstilstande i to uger, før de startede antipsykotisk behandling. Efter indkøringsperiodens behandling begyndte patienterne at få antipsykotisk behandling med Risperidon med kontinuerlig samtidig administration af Memantine, 20 mg/dag eller placebo i seks uger. Overholdelsen blev vurderet ved hvert klinikbesøg ved pilleantal. I tilfælde af angst- og spændingstilstande besluttede en erfaren psykiater, om patienterne skulle have Lorazepam, 5 mg/d, som redningsmedicin ud over undersøgelsesmedicinen (Memantine eller placebo), som patienterne forblev blinde for. I tilfælde af pseudoparkinsonisme fik patienterne lov til at modtage Biperiden, op til 8 mg/d, og til behandling af patienter, der led af søvnforstyrrelser, blev Zopiclon (15 mg/d) tilladt. Indtagelse af alkohol og stoffer var ikke tilladt under retssagen. I begge undersøgelsesdele blev psykiatriske vurderinger udført ved baseline såvel som efter 2; 4; 6; 12 og 24 uger efter behandlingen (det vil sige i opfølgningsperioden). Den neuropsykologiske undersøgelse blev udført ved baseline og efter 6 og 24 uger. Psykiatriske ændringer, bivirkninger, laboratorieværdier, dosisjusteringer af den antipsykotiske terapi og mulige farmakologiske bivirkninger blev systematisk overvåget gennem hele undersøgelsen.