- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00184379
Efeitos da Psicoeducação de Familiares de Pacientes com Doença Mental Grave
24 de agosto de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da psicoeducação para familiares de pacientes com doença mental grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é comparar os efeitos da psicoeducação em grupo para familiares de pacientes com doença mental grave com um grupo controle em lista de espera.
A principal hipótese é se a psicoeducação em grupo tem efeitos sobre a experiência de estresse e o estilo de enfrentamento dos familiares.
Os familiares receberão educação em grupo em 6 sessões semanais.
Mediremos a experiência de estresse, o estilo de enfrentamento e o estado de saúde dos familiares antes das sessões, após as sessões e no seguimento de um ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parentes de pacientes com transtorno psicótico ou bipolar
- Bons conhecimentos de norueguês
- consentimento para participar
- O consentimento dos pacientes para que seus familiares participem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1 S+E
Parentes de pacientes com esquizofrenia, que recebem educação
|
Programa educacional estruturado relacionado ao transtorno para parentes
|
Sem intervenção: 2 S-E
Parentes de pacientes com esquizofrenia, que não recebem educação
|
|
Experimental: 3B+E
Parentes de pacientes com transtorno bipolar, que recebem educação
|
Programa educacional estruturado relacionado ao transtorno para parentes
|
Sem intervenção: 4 B-E
Parentes de pacientes com transtorno bipolar, que não recebem educação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
ECI (Experiência de Inventário de Cuidados) (Smuckler et al,1994)
Prazo: 0-6 meses
|
0-6 meses
|
COOP/WONCA (Bowling, 1995)
Prazo: 0-6 meses
|
0-6 meses
|
Seleção de perguntas do COPE (Carver et al. 1989)
Prazo: 0-6 meses
|
0-6 meses
|
Questões de avaliação
Prazo: 0-6 meses
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olav M Linaker, MD Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2005.389
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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