- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00184379
Effekter av psykoedukation av anhöriga till patienter med allvarlig psykisk ohälsa
24 augusti 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av psykoedukation för anhöriga till patienter med allvarlig psykisk ohälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att jämföra effekterna av grupppsykoedukation för anhöriga till patienter med allvarlig psykisk ohälsa med en väntelista kontrollgrupp.
Huvudhypotesen är om psykoedukation i grupp har effekter på stressupplevelsen och copingstilen hos de anhöriga.
De anhöriga kommer att få gruppundervisning i 6 veckopass.
Vi kommer att mäta stressupplevelse, coping-stil och de anhörigas hälsotillstånd inför sessionerna, efter sessionerna och vid ettårsuppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Släktingar till patienter som har en psykotisk eller bipolär sjukdom
- Goda kunskaper i norska
- Samtycke att delta
- Patienternas samtycke till att deras anhöriga får delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1 S+E
Anhöriga till patienter med schizofreni, som får utbildning
|
Strukturerat störningsrelaterat utbildningsprogram för anhöriga
|
Inget ingripande: 2 S-E
Anhöriga till patienter med schizofreni, som inte får utbildning
|
|
Experimentell: 3 B+E
Anhöriga till patienter med bipolär sjukdom, som får utbildning
|
Strukturerat störningsrelaterat utbildningsprogram för anhöriga
|
Inget ingripande: 4 B-E
Anhöriga till patienter med bipolär sjukdom, som inte får utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ECI (Experience of Caregiving Inventory) (Smuckler et al, 1994)
Tidsram: 0-6 månader
|
0-6 månader
|
COOP/WONCA (Bowling, 1995)
Tidsram: 0-6 månader
|
0-6 månader
|
Urval av frågor från COPE (Carver et al. 1989)
Tidsram: 0-6 månader
|
0-6 månader
|
Utvärderingsfrågor
Tidsram: 0-6 månader
|
0-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olav M Linaker, MD Prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2005
Första postat (Uppskatta)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.2005.389
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien
Kliniska prövningar på Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna