Nifedipine vs Placebo for Maintenance Tocolysis of Preterm Labor.
10 de junho de 2011 atualizado por: Stanford University
Nifedipine for the Maintenance Tocolysis of Preterm Labor: Comparison to Placebo in a Prospective, Randomized Double Blind Trial
Comparing nifedipine to placebo for the maintenance tocolysis of preterm labor
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To estimate whether maintenance nifedipine tocolysis after arrested preterm labor prolongs pregnancy and improves neonatal outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- arrested preterm labor
Exclusion Criteria:
- ruptured membranes, fetal distress, placenta previa, placental abruption, maternal medical contraindication to tocolysis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Nifedipine
Maintenance tocolysis with nifedipine.
|
Nifedipine 10 mg tablets, two tablets orally every 6 hours.
Placebo tablets, two tablets orally every 6 hours.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Maintenance tocolysis with placebo tablets.
|
Nifedipine 10 mg tablets, two tablets orally every 6 hours.
Placebo tablets, two tablets orally every 6 hours.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Achieving 37 weeks gestation
Prazo: delivery
|
delivery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidence of recurrent preterm labor
Prazo: Delivery
|
Delivery
|
|
Neonatal outcomes
Prazo: Discharge of neonate
|
Discharge of neonate
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wilson A, Hodgetts-Morton VA, Marson EJ, Markland AD, Larkai E, Papadopoulou A, Coomarasamy A, Tobias A, Chou D, Oladapo OT, Price MJ, Morris K, Gallos ID. Tocolytics for delaying preterm birth: a network meta-analysis (0924). Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 10;8:CD014978. doi: 10.1002/14651858.CD014978.pub2. Review.
- Lyell DJ, Pullen KM, Mannan J, Chitkara U, Druzin ML, Caughey AB, El-Sayed YY. Maintenance nifedipine tocolysis compared with placebo: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Dec;112(6):1221-1226. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818d8386.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trombose
- Trombose venosa
- Trabalho de parto prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Nifedipina
Outros números de identificação do estudo
- 76251
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