Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nifedipine vs Placebo for Maintenance Tocolysis of Preterm Labor.

10. června 2011 aktualizováno: Stanford University

Nifedipine for the Maintenance Tocolysis of Preterm Labor: Comparison to Placebo in a Prospective, Randomized Double Blind Trial

Comparing nifedipine to placebo for the maintenance tocolysis of preterm labor

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To estimate whether maintenance nifedipine tocolysis after arrested preterm labor prolongs pregnancy and improves neonatal outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

- arrested preterm labor

Exclusion Criteria:

- ruptured membranes, fetal distress, placenta previa, placental abruption, maternal medical contraindication to tocolysis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nifedipine
Maintenance tocolysis with nifedipine.
Lék: Nifedipine
Nifedipine 10 mg tablets, two tablets orally every 6 hours. Placebo tablets, two tablets orally every 6 hours.
Komparátor placeba: Placebo
Maintenance tocolysis with placebo tablets.
Lék: Nifedipine
Nifedipine 10 mg tablets, two tablets orally every 6 hours. Placebo tablets, two tablets orally every 6 hours.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Achieving 37 weeks gestation
Časové okno: delivery
delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of recurrent preterm labor
Časové okno: Delivery
Delivery
Neonatal outcomes
Časové okno: Discharge of neonate
Discharge of neonate

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76251

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit