Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nifedipine vs Placebo for Maintenance Tocolysis of Preterm Labor.

10 juni 2011 uppdaterad av: Stanford University

Nifedipine for the Maintenance Tocolysis of Preterm Labor: Comparison to Placebo in a Prospective, Randomized Double Blind Trial

Comparing nifedipine to placebo for the maintenance tocolysis of preterm labor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To estimate whether maintenance nifedipine tocolysis after arrested preterm labor prolongs pregnancy and improves neonatal outcomes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- arrested preterm labor

Exclusion Criteria:

- ruptured membranes, fetal distress, placenta previa, placental abruption, maternal medical contraindication to tocolysis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nifedipine
Maintenance tocolysis with nifedipine.
Läkemedel: Nifedipine
Nifedipine 10 mg tablets, two tablets orally every 6 hours. Placebo tablets, two tablets orally every 6 hours.
Placebo-jämförare: Placebo
Maintenance tocolysis with placebo tablets.
Läkemedel: Nifedipine
Nifedipine 10 mg tablets, two tablets orally every 6 hours. Placebo tablets, two tablets orally every 6 hours.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Achieving 37 weeks gestation
Tidsram: delivery
delivery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidence of recurrent preterm labor
Tidsram: Delivery
Delivery
Neonatal outcomes
Tidsram: Discharge of neonate
Discharge of neonate

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Utredare

  • Huvudutredare: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 76251

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös trombos

Kliniska prövningar på Nifedipine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera