Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia da levofloxacina em comparação com a ciprofloxacina em pacientes com prostatite bacteriana crônica

A prostatite (uma inflamação da próstata) é a condição mais comum que afeta o sistema urinário em homens com menos de 50 anos de idade. Os sintomas de prostatite crônica (de longo prazo) podem incluir urgência para urinar, frequência ou dificuldade em urinar ou dor abdominal, pélvica ou retal. Uma causa frequente de prostatite é a infecção bacteriana, tratável com antibióticos. Este estudo duplo-cego multicêntrico avalia a segurança e a eficácia do levofloxacino em comparação com o ciprofloxacino em pacientes com prostatite bacteriana crônica. Os pacientes recebem tratamento com levofloxacino ou ciprofloxacino por 28 dias e são avaliados durante o tratamento e 5-12 dias após a última dose do medicamento do estudo (visita pós-terapia) e 1 mês após a última dose (visita pós-estudo). Os pacientes são contatados seis meses após a última dose para acompanhamento da possível recorrência de sua prostatite. A eficácia é avaliada medindo a capacidade do medicamento do estudo de eliminar bactérias causadoras de prostatite e reduzir os sinais e sintomas de prostatite crônica. Exames laboratoriais para a presença de bactérias são realizados ao longo do estudo e a cada visita, os pacientes são questionados quanto ao alívio de seus sintomas. Avaliações de segurança (incidência de eventos adversos, exames físicos, testes laboratoriais) são realizadas ao longo do estudo. A hipótese do estudo é que a levofloxacina é pelo menos tão eficaz quanto a ciprofloxacina no tratamento da prostatite bacteriana crônica sem que sejam observados quaisquer problemas de segurança significativos.

Levofloxacina 500 miligramas (mg) por via oral uma vez ao dia ou ciprofloxacina 500 mg por via oral duas vezes ao dia por 28 dias