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Effect of an Internet Based Compliance Enhancement Tool in Subjects With Hypercholesterolemia

25 de março de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Open Label Primary Care Study: Rosuvastatin Based Compliance Initiatives Linked To Achievement of LDL Goals. - Denmark

The purpose of the study is to determine whether an Internet based compliance tool is superior to common diet counselling in patients with hypercholesterolemia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1175

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aabenraa, Dinamarca
        • Research Site
      • Aalbaek, Dinamarca
        • Research Site
      • Aalborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Aarhus C, Dinamarca
        • Research Site
      • Aerup, Dinamarca
        • Research Site
      • Albertslund, Dinamarca
        • Research Site
      • Ans by, Dinamarca
        • Research Site
      • Bagsvaerd, Dinamarca
        • Research Site
      • Billund, Dinamarca
        • Research Site
      • Birkeroed, Dinamarca
        • Research Site
      • Broby, Dinamarca
        • Research Site
      • Broendby Strand, Dinamarca
        • Research Site
      • Broenshoej, Dinamarca
        • Research Site
      • Copenhagen V, Dinamarca
        • Research Site
      • Elsingore, Dinamarca
        • Research Site
      • Farum, Dinamarca
        • Research Site
      • Fredericia, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederiksberg C, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederikshavn, Dinamarca
        • Research Site
      • Frederikssund, Dinamarca
        • Research Site
      • Gentofte, Dinamarca
        • Research Site
      • Glesborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Glostrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Goerlev Sjaelland, Dinamarca
        • Research Site
      • Grenå, Dinamarca
        • Research Site
      • Greve, Dinamarca
        • Research Site
      • Grindsted, Dinamarca
        • Research Site
      • Haarlev, Dinamarca
        • Research Site
      • Hadsund, Dinamarca
        • Research Site
      • Haslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Hedehusene, Dinamarca
        • Research Site
      • Hellerup, Dinamarca
        • Research Site
      • Helsinge, Dinamarca
        • Research Site
      • Herning, Dinamarca
        • Research Site
      • Hilleroed, Dinamarca
        • Research Site
      • Hoeng, Dinamarca
        • Research Site
      • Hoersholm, Dinamarca
        • Research Site
      • Holbaek, Dinamarca
        • Research Site
      • Hornbaek, Dinamarca
        • Research Site
      • Horsens, Dinamarca
        • Research Site
      • Humlebaek, Dinamarca
        • Research Site
      • Hvidovre, Dinamarca
        • Research Site
      • Ikast, Dinamarca
        • Research Site
      • Jaegerspris, Dinamarca
        • Research Site
      • Kalundborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Karlslunde, Dinamarca
        • Research Site
      • Kastrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Kgs. Lyngby, Dinamarca
        • Research Site
      • Kjellerup, Dinamarca
        • Research Site
      • Kokkedal, Dinamarca
        • Research Site
      • Kolding, Dinamarca
        • Research Site
      • Kvaerndrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Langeskov, Fyn, Dinamarca
        • Research Site
      • Lyngby, Dinamarca
        • Research Site
      • Lystrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Maeloev, Dinamarca
        • Research Site
      • Middelfart, Dinamarca
        • Research Site
      • Morud, Dinamarca
        • Research Site
      • Naerum, Dinamarca
        • Research Site
      • Naestved, Dinamarca
        • Research Site
      • Noerre Alslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Noerresundby, Dinamarca
        • Research Site
      • Nyborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Nykoebing F, Dinamarca
        • Research Site
      • Odense C, Dinamarca
        • Research Site
      • Odense NV, Dinamarca
        • Research Site
      • Oelstykke, Dinamarca
        • Research Site
      • Oksboel, Dinamarca
        • Research Site
      • Randers, Dinamarca
        • Research Site
      • Risskov, Dinamarca
        • Research Site
      • Roedovre, Dinamarca
        • Research Site
      • Roskilde, Dinamarca
        • Research Site
      • Roslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Rudkoebing, Dinamarca
        • Research Site
      • Rungsted Kyst, Dinamarca
        • Research Site
      • Saeby, Dinamarca
        • Research Site
      • Sakskoebing, Dinamarca
        • Research Site
      • Saltum, Dinamarca
        • Research Site
      • Skals, Dinamarca
        • Research Site
      • Skive, Dinamarca
        • Research Site
      • Skovlunde, Dinamarca
        • Research Site
      • Slagelse, Dinamarca
        • Research Site
      • Snekkersten, Dinamarca
        • Research Site
      • Soenderborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Soendersoe, Dinamarca
        • Research Site
      • Solroed Strand, Dinamarca
        • Research Site
      • Soroe, Dinamarca
        • Research Site
      • Stege, Dinamarca
        • Research Site
      • Stenlille, Dinamarca
        • Research Site
      • Struer, Dinamarca
        • Research Site
      • Svendborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Svendstrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Taastrup, Dinamarca
        • Research Site
      • Thorsoe, Dinamarca
        • Research Site
      • Toelloese, Dinamarca
        • Research Site
      • Toender, Dinamarca
        • Research Site
      • Ullerslev, Dinamarca
        • Research Site
      • Vaerloese, Dinamarca
        • Research Site
      • Vanloese, Dinamarca
        • Research Site
      • Varde, Dinamarca
        • Research Site
      • Vedbaek, Dinamarca
        • Research Site
      • Vejle, Dinamarca
        • Research Site
      • Viborg, Dinamarca
        • Research Site
      • Viby J, Dinamarca
        • Research Site
      • Vinderup, Dinamarca
        • Research Site
      • Virum, Dinamarca
        • Research Site
      • Viuf, Dinamarca
        • Research Site
      • Vojens, Dinamarca
        • Research Site
      • Ålestrup, Dinamarca
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Available personal mailbox and access to the Internet
  • Primary hypercholesterolemia with CV risk > 20% over 10 years judged by the investigator or a history of ischemic heart disease or other established atherosclerotic disease (claudicatio intermittens, apoplexia cerebri (ischaemic stroke)) or stable diabetes mellitus
  • Fasting LDL-C level > 3.2 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Known heterozygous or homozygous familial hypercholesterolemia or known type III hyperlipoproteinaemia (familial dysbetalipoproteinaemia)
  • Documented secondary hypercholesterolemia of any cause except stable diabetes mellitus (type 1 or type 2)
  • History of serious adverse effect or hypersensitivity reactions to statins, in particular any history of myopathy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
The primary endpoint is the number and percentage of subjects from each group (rosuvastatin or rosuvastatin + a compliance enhancement tool) who reached the DSAM LDL-C target goal (LDL-C < 3.0 mmol/L) after 6 months therapy (24 weeks).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Number and percentage of subjects within the DSAM LDL-C target goal after 3 months therapy
Compliance with study drug assessed by tablet count data
Number and percentage of subjects increasing rosuvastatin dosage from 10 mg to 20 mg at week 12
Percentage change in TC, HDL-C, LDL-C, TG from week 0 to week 24
Change in weight after 6 months therapy
Change in waistline after 6 months therapy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: AstraZeneca Denmark Medical Director, MD, AstraZeneca A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D3560L00002
  • Orbital

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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