Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of an Internet Based Compliance Enhancement Tool in Subjects With Hypercholesterolemia

25 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

Open Label Primary Care Study: Rosuvastatin Based Compliance Initiatives Linked To Achievement of LDL Goals. - Denmark

The purpose of the study is to determine whether an Internet based compliance tool is superior to common diet counselling in patients with hypercholesterolemia.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1175

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark
        • Research Site
      • Aalbaek, Danmark
        • Research Site
      • Aalborg, Danmark
        • Research Site
      • Aarhus C, Danmark
        • Research Site
      • Aerup, Danmark
        • Research Site
      • Albertslund, Danmark
        • Research Site
      • Ans by, Danmark
        • Research Site
      • Bagsvaerd, Danmark
        • Research Site
      • Billund, Danmark
        • Research Site
      • Birkeroed, Danmark
        • Research Site
      • Broby, Danmark
        • Research Site
      • Broendby Strand, Danmark
        • Research Site
      • Broenshoej, Danmark
        • Research Site
      • Copenhagen V, Danmark
        • Research Site
      • Elsingore, Danmark
        • Research Site
      • Farum, Danmark
        • Research Site
      • Fredericia, Danmark
        • Research Site
      • Frederiksberg C, Danmark
        • Research Site
      • Frederikshavn, Danmark
        • Research Site
      • Frederikssund, Danmark
        • Research Site
      • Gentofte, Danmark
        • Research Site
      • Glesborg, Danmark
        • Research Site
      • Glostrup, Danmark
        • Research Site
      • Goerlev Sjaelland, Danmark
        • Research Site
      • Grenå, Danmark
        • Research Site
      • Greve, Danmark
        • Research Site
      • Grindsted, Danmark
        • Research Site
      • Haarlev, Danmark
        • Research Site
      • Hadsund, Danmark
        • Research Site
      • Haslev, Danmark
        • Research Site
      • Hedehusene, Danmark
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark
        • Research Site
      • Helsinge, Danmark
        • Research Site
      • Herning, Danmark
        • Research Site
      • Hilleroed, Danmark
        • Research Site
      • Hoeng, Danmark
        • Research Site
      • Hoersholm, Danmark
        • Research Site
      • Holbaek, Danmark
        • Research Site
      • Hornbaek, Danmark
        • Research Site
      • Horsens, Danmark
        • Research Site
      • Humlebaek, Danmark
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark
        • Research Site
      • Ikast, Danmark
        • Research Site
      • Jaegerspris, Danmark
        • Research Site
      • Kalundborg, Danmark
        • Research Site
      • Karlslunde, Danmark
        • Research Site
      • Kastrup, Danmark
        • Research Site
      • Kgs. Lyngby, Danmark
        • Research Site
      • Kjellerup, Danmark
        • Research Site
      • Kokkedal, Danmark
        • Research Site
      • Kolding, Danmark
        • Research Site
      • Kvaerndrup, Danmark
        • Research Site
      • Langeskov, Fyn, Danmark
        • Research Site
      • Lyngby, Danmark
        • Research Site
      • Lystrup, Danmark
        • Research Site
      • Maeloev, Danmark
        • Research Site
      • Middelfart, Danmark
        • Research Site
      • Morud, Danmark
        • Research Site
      • Naerum, Danmark
        • Research Site
      • Naestved, Danmark
        • Research Site
      • Noerre Alslev, Danmark
        • Research Site
      • Noerresundby, Danmark
        • Research Site
      • Nyborg, Danmark
        • Research Site
      • Nykoebing F, Danmark
        • Research Site
      • Odense C, Danmark
        • Research Site
      • Odense NV, Danmark
        • Research Site
      • Oelstykke, Danmark
        • Research Site
      • Oksboel, Danmark
        • Research Site
      • Randers, Danmark
        • Research Site
      • Risskov, Danmark
        • Research Site
      • Roedovre, Danmark
        • Research Site
      • Roskilde, Danmark
        • Research Site
      • Roslev, Danmark
        • Research Site
      • Rudkoebing, Danmark
        • Research Site
      • Rungsted Kyst, Danmark
        • Research Site
      • Saeby, Danmark
        • Research Site
      • Sakskoebing, Danmark
        • Research Site
      • Saltum, Danmark
        • Research Site
      • Skals, Danmark
        • Research Site
      • Skive, Danmark
        • Research Site
      • Skovlunde, Danmark
        • Research Site
      • Slagelse, Danmark
        • Research Site
      • Snekkersten, Danmark
        • Research Site
      • Soenderborg, Danmark
        • Research Site
      • Soendersoe, Danmark
        • Research Site
      • Solroed Strand, Danmark
        • Research Site
      • Soroe, Danmark
        • Research Site
      • Stege, Danmark
        • Research Site
      • Stenlille, Danmark
        • Research Site
      • Struer, Danmark
        • Research Site
      • Svendborg, Danmark
        • Research Site
      • Svendstrup, Danmark
        • Research Site
      • Taastrup, Danmark
        • Research Site
      • Thorsoe, Danmark
        • Research Site
      • Toelloese, Danmark
        • Research Site
      • Toender, Danmark
        • Research Site
      • Ullerslev, Danmark
        • Research Site
      • Vaerloese, Danmark
        • Research Site
      • Vanloese, Danmark
        • Research Site
      • Varde, Danmark
        • Research Site
      • Vedbaek, Danmark
        • Research Site
      • Vejle, Danmark
        • Research Site
      • Viborg, Danmark
        • Research Site
      • Viby J, Danmark
        • Research Site
      • Vinderup, Danmark
        • Research Site
      • Virum, Danmark
        • Research Site
      • Viuf, Danmark
        • Research Site
      • Vojens, Danmark
        • Research Site
      • Ålestrup, Danmark
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Available personal mailbox and access to the Internet
  • Primary hypercholesterolemia with CV risk > 20% over 10 years judged by the investigator or a history of ischemic heart disease or other established atherosclerotic disease (claudicatio intermittens, apoplexia cerebri (ischaemic stroke)) or stable diabetes mellitus
  • Fasting LDL-C level > 3.2 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Known heterozygous or homozygous familial hypercholesterolemia or known type III hyperlipoproteinaemia (familial dysbetalipoproteinaemia)
  • Documented secondary hypercholesterolemia of any cause except stable diabetes mellitus (type 1 or type 2)
  • History of serious adverse effect or hypersensitivity reactions to statins, in particular any history of myopathy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
The primary endpoint is the number and percentage of subjects from each group (rosuvastatin or rosuvastatin + a compliance enhancement tool) who reached the DSAM LDL-C target goal (LDL-C < 3.0 mmol/L) after 6 months therapy (24 weeks).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Number and percentage of subjects within the DSAM LDL-C target goal after 3 months therapy
Compliance with study drug assessed by tablet count data
Number and percentage of subjects increasing rosuvastatin dosage from 10 mg to 20 mg at week 12
Percentage change in TC, HDL-C, LDL-C, TG from week 0 to week 24
Change in weight after 6 months therapy
Change in waistline after 6 months therapy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: AstraZeneca Denmark Medical Director, MD, AstraZeneca A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3560L00002
  • Orbital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lifestyle Regulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera