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Effect of an Internet Based Compliance Enhancement Tool in Subjects With Hypercholesterolemia

25 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Open Label Primary Care Study: Rosuvastatin Based Compliance Initiatives Linked To Achievement of LDL Goals. - Denmark

The purpose of the study is to determine whether an Internet based compliance tool is superior to common diet counselling in patients with hypercholesterolemia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1175

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aabenraa, Danimarca
        • Research Site
      • Aalbaek, Danimarca
        • Research Site
      • Aalborg, Danimarca
        • Research Site
      • Aarhus C, Danimarca
        • Research Site
      • Aerup, Danimarca
        • Research Site
      • Albertslund, Danimarca
        • Research Site
      • Ans by, Danimarca
        • Research Site
      • Bagsvaerd, Danimarca
        • Research Site
      • Billund, Danimarca
        • Research Site
      • Birkeroed, Danimarca
        • Research Site
      • Broby, Danimarca
        • Research Site
      • Broendby Strand, Danimarca
        • Research Site
      • Broenshoej, Danimarca
        • Research Site
      • Copenhagen V, Danimarca
        • Research Site
      • Elsingore, Danimarca
        • Research Site
      • Farum, Danimarca
        • Research Site
      • Fredericia, Danimarca
        • Research Site
      • Frederiksberg C, Danimarca
        • Research Site
      • Frederikshavn, Danimarca
        • Research Site
      • Frederikssund, Danimarca
        • Research Site
      • Gentofte, Danimarca
        • Research Site
      • Glesborg, Danimarca
        • Research Site
      • Glostrup, Danimarca
        • Research Site
      • Goerlev Sjaelland, Danimarca
        • Research Site
      • Grenå, Danimarca
        • Research Site
      • Greve, Danimarca
        • Research Site
      • Grindsted, Danimarca
        • Research Site
      • Haarlev, Danimarca
        • Research Site
      • Hadsund, Danimarca
        • Research Site
      • Haslev, Danimarca
        • Research Site
      • Hedehusene, Danimarca
        • Research Site
      • Hellerup, Danimarca
        • Research Site
      • Helsinge, Danimarca
        • Research Site
      • Herning, Danimarca
        • Research Site
      • Hilleroed, Danimarca
        • Research Site
      • Hoeng, Danimarca
        • Research Site
      • Hoersholm, Danimarca
        • Research Site
      • Holbaek, Danimarca
        • Research Site
      • Hornbaek, Danimarca
        • Research Site
      • Horsens, Danimarca
        • Research Site
      • Humlebaek, Danimarca
        • Research Site
      • Hvidovre, Danimarca
        • Research Site
      • Ikast, Danimarca
        • Research Site
      • Jaegerspris, Danimarca
        • Research Site
      • Kalundborg, Danimarca
        • Research Site
      • Karlslunde, Danimarca
        • Research Site
      • Kastrup, Danimarca
        • Research Site
      • Kgs. Lyngby, Danimarca
        • Research Site
      • Kjellerup, Danimarca
        • Research Site
      • Kokkedal, Danimarca
        • Research Site
      • Kolding, Danimarca
        • Research Site
      • Kvaerndrup, Danimarca
        • Research Site
      • Langeskov, Fyn, Danimarca
        • Research Site
      • Lyngby, Danimarca
        • Research Site
      • Lystrup, Danimarca
        • Research Site
      • Maeloev, Danimarca
        • Research Site
      • Middelfart, Danimarca
        • Research Site
      • Morud, Danimarca
        • Research Site
      • Naerum, Danimarca
        • Research Site
      • Naestved, Danimarca
        • Research Site
      • Noerre Alslev, Danimarca
        • Research Site
      • Noerresundby, Danimarca
        • Research Site
      • Nyborg, Danimarca
        • Research Site
      • Nykoebing F, Danimarca
        • Research Site
      • Odense C, Danimarca
        • Research Site
      • Odense NV, Danimarca
        • Research Site
      • Oelstykke, Danimarca
        • Research Site
      • Oksboel, Danimarca
        • Research Site
      • Randers, Danimarca
        • Research Site
      • Risskov, Danimarca
        • Research Site
      • Roedovre, Danimarca
        • Research Site
      • Roskilde, Danimarca
        • Research Site
      • Roslev, Danimarca
        • Research Site
      • Rudkoebing, Danimarca
        • Research Site
      • Rungsted Kyst, Danimarca
        • Research Site
      • Saeby, Danimarca
        • Research Site
      • Sakskoebing, Danimarca
        • Research Site
      • Saltum, Danimarca
        • Research Site
      • Skals, Danimarca
        • Research Site
      • Skive, Danimarca
        • Research Site
      • Skovlunde, Danimarca
        • Research Site
      • Slagelse, Danimarca
        • Research Site
      • Snekkersten, Danimarca
        • Research Site
      • Soenderborg, Danimarca
        • Research Site
      • Soendersoe, Danimarca
        • Research Site
      • Solroed Strand, Danimarca
        • Research Site
      • Soroe, Danimarca
        • Research Site
      • Stege, Danimarca
        • Research Site
      • Stenlille, Danimarca
        • Research Site
      • Struer, Danimarca
        • Research Site
      • Svendborg, Danimarca
        • Research Site
      • Svendstrup, Danimarca
        • Research Site
      • Taastrup, Danimarca
        • Research Site
      • Thorsoe, Danimarca
        • Research Site
      • Toelloese, Danimarca
        • Research Site
      • Toender, Danimarca
        • Research Site
      • Ullerslev, Danimarca
        • Research Site
      • Vaerloese, Danimarca
        • Research Site
      • Vanloese, Danimarca
        • Research Site
      • Varde, Danimarca
        • Research Site
      • Vedbaek, Danimarca
        • Research Site
      • Vejle, Danimarca
        • Research Site
      • Viborg, Danimarca
        • Research Site
      • Viby J, Danimarca
        • Research Site
      • Vinderup, Danimarca
        • Research Site
      • Virum, Danimarca
        • Research Site
      • Viuf, Danimarca
        • Research Site
      • Vojens, Danimarca
        • Research Site
      • Ålestrup, Danimarca
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Available personal mailbox and access to the Internet
  • Primary hypercholesterolemia with CV risk > 20% over 10 years judged by the investigator or a history of ischemic heart disease or other established atherosclerotic disease (claudicatio intermittens, apoplexia cerebri (ischaemic stroke)) or stable diabetes mellitus
  • Fasting LDL-C level > 3.2 mmol/L

Exclusion Criteria:

  • Known heterozygous or homozygous familial hypercholesterolemia or known type III hyperlipoproteinaemia (familial dysbetalipoproteinaemia)
  • Documented secondary hypercholesterolemia of any cause except stable diabetes mellitus (type 1 or type 2)
  • History of serious adverse effect or hypersensitivity reactions to statins, in particular any history of myopathy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary endpoint is the number and percentage of subjects from each group (rosuvastatin or rosuvastatin + a compliance enhancement tool) who reached the DSAM LDL-C target goal (LDL-C < 3.0 mmol/L) after 6 months therapy (24 weeks).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Number and percentage of subjects within the DSAM LDL-C target goal after 3 months therapy
Compliance with study drug assessed by tablet count data
Number and percentage of subjects increasing rosuvastatin dosage from 10 mg to 20 mg at week 12
Percentage change in TC, HDL-C, LDL-C, TG from week 0 to week 24
Change in weight after 6 months therapy
Change in waistline after 6 months therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: AstraZeneca Denmark Medical Director, MD, AstraZeneca A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D3560L00002
  • Orbital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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