- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00264940
Diagnóstico de Resistência à Insulina: Teste Respiratório de Glicose 13C Vs Índice HOMA.
12 de dezembro de 2005 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A prevalência de diabetes tipo 2 está aumentando na população há muitos anos.
Atualmente, reconhece-se que um período de intolerância à glicose precede o aparecimento dos sintomas clínicos.
Isso se deve a uma combinação de disfunção das células b e resistência à insulina.
Estima-se que esta fase pré-clínica do diabetes tipo 2 possa anteceder o início do diabetes manifesto em 10 a 12 anos.
Além disso, a resistência à insulina é considerada um componente principal da síndrome metabólica e está associada a significativa morbidade e mortalidade cardiovascular.
Recentemente, tem havido um esforço para identificar a fase pré-diabética para intervenção terapêutica precoce no indivíduo.
Esses estudos, em pacientes com intolerância à glicose, demonstraram ser benéficos tanto para a mudança de estilo de vida quanto para a intervenção farmacológica.
Hipnotiza-se assim que a intervenção em doentes com resistência à insulina com ou sem intolerância à glucose possa prevenir a progressão da diabetes tipo 2 e suas complicações.
Há dificuldade em identificar indivíduos com alto risco de diabetes tipo 2.
A estratégia de prevenção baseia-se na intervenção em um estado pré-doença.
No caso da diabetes tipo 2, a intervenção precoce é útil na fase em que existe resistência à insulina, mas antes do aparecimento da intolerância à glicose.
O diagnóstico de resistência à insulina é desafiador.
O padrão-ouro no diagnóstico de resistência à insulina é o clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico, mas esse método não é adequado para uso clínico de rotina.
Assim, métodos menos invasivos de avaliação, como a avaliação do modelo de homeostase (HOMA) e o índice quantitativo de verificação da sensibilidade à insulina (QUICKI), foram desenvolvidos.
Existe correlação entre os resultados HOMA e QUICKI e o clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico.
Tanto o HOMA quanto o QUICKI permitem o diagnóstico de resistência à insulina.
Os resultados desses testes correlacionam-se com clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico e permitem diagnosticar resistência insulínica, porém, esses índices requerem glicemia sérica, dosagens de insulina e cálculos bastante complicados.
Foi sugerido um novo método, não invasivo, sensível e simples, para a identificação da resistência à insulina.
Em indivíduos normais, na presença de insulina, a glicose é captada por várias células, sofre glicólise e entra no ciclo do ácido tricarboxílico ou síntese de gordura.
Em ambos os casos, o CO2 é produzido como um subproduto.
Esse CO2 entra na circulação e é descartado pelos pulmões.
O novo método é baseado na suposição de que a 13C-glicose é ingerida conforme descrito e seu subproduto 13CO2 pode ser medido no ar expirado.
No diabetes tipo 2 e em outros estados de glicose com resistência à insulina, a captação é prejudicada e resulta em produção reduzida de 13CO2.
Essa hipótese foi testada por Lewanczuc et al.
Os autores compararam o teste respiratório de [13C]-glicose com clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico, índices HOMA e QUICKI.
Eles testaram 26 pacientes em diferentes estágios de sensibilidade à insulina e relataram uma boa correlação do teste respiratório de glicose e os outros índices.
Sugerimos testar um grupo maior de pacientes com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2 e comparar o teste respiratório de glicose com o índice HOMA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de jejuar durante a noite
- Uma amostra de sangue deve ser coletada
Critério de exclusão:
- Diabetes dependente de insulina
- Distúrbio pulmonar
- Distúrbio gastrointestinal
- Distúrbio endócrino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Zamir Halprn, MD
- Investigador principal: Ilana Goldiner, PhD
- Investigador principal: Yochanan Peled, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2005
Última verificação
1 de dezembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-05-ZH-315-CTIL
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