- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00264940
Diagnóstico de resistencia a la insulina: prueba de aliento con glucosa 13C versus índice HOMA.
12 de diciembre de 2005 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La prevalencia de la diabetes tipo 2 está aumentando en la población desde hace muchos años.
Ahora se reconoce que un período de intolerancia a la glucosa precede a la aparición de los síntomas clínicos.
Esto se debe a una combinación de disfunción de las células B y resistencia a la insulina.
Se estima que esta fase preclínica de la diabetes tipo 2 puede ser anterior a la aparición de la diabetes manifiesta en 10 a 12 años.
Además, la resistencia a la insulina se considera un componente principal del síndrome metabólico y se asocia con una morbilidad y mortalidad cardiovascular significativa.
Recientemente, ha habido un esfuerzo por identificar la fase prediabética para una intervención terapéutica temprana en el individuo.
Estos estudios, en pacientes con intolerancia a la glucosa, han demostrado ser beneficiosos tanto para el cambio de estilo de vida como para la intervención farmacológica.
Por lo tanto, se hipnotiza que la intervención en pacientes con resistencia a la insulina con o sin intolerancia a la glucosa puede prevenir el progreso de la diabetes tipo 2 y sus complicaciones.
Existe dificultad para identificar a las personas que tienen un alto riesgo de diabetes tipo 2.
La estrategia de prevención se basa en la intervención en un estado previo a la enfermedad.
En el caso de la diabetes tipo 2, la intervención precoz es útil en la fase de resistencia a la insulina, pero previa a la aparición de la intolerancia a la glucosa.
El diagnóstico de la resistencia a la insulina es desafiante.
El estándar de oro en el diagnóstico de la resistencia a la insulina es la pinza hiperinsulinémica-euglucémica, pero este método no es adecuado para el uso clínico de rutina.
Por lo tanto, se desarrollaron métodos de evaluación menos invasivos, como la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) y el índice de verificación de sensibilidad a la insulina cuantitativa (QUICKI).
Existe una correlación entre los resultados de HOMA y QUICKI y el clamp hiperinsulinémico-euglucémico.
Tanto HOMA como QUICKI permiten el diagnóstico de resistencia a la insulina.
Los resultados de esas pruebas se correlacionan con el pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico y permiten diagnosticar la resistencia a la insulina, sin embargo, esos índices requieren glucosa sérica, mediciones de insulina y cálculos bastante complicados.
Se sugirió un nuevo método, no invasivo, sensible y sencillo, para la identificación de la resistencia a la insulina.
En individuos normales, en presencia de insulina, la glucosa es captada por una variedad de células, se somete a glucólisis y entra en el ciclo del ácido tricarboxílico o síntesis de grasas.
En cualquier caso, el CO2 se produce como subproducto.
Este CO2 entra en la circulación y es desechado por los pulmones.
El nuevo método se basa en la suposición de que la 13C-glucosa se ingiere como se describe y su subproducto 13CO2 se puede medir en el aire espirado.
En la diabetes tipo 2 y otros estados de resistencia a la insulina, la absorción de glucosa se ve alterada y da como resultado una producción disminuida de 13CO2.
Esta hipótesis fue probada por Lewanczuc et al.
Los escritores compararon la prueba del aliento con [13C]-glucosa con los índices de abrazadera hiperinsulinémica-euglucémica, HOMA y QUICKI.
Evaluaron a 26 pacientes en diferentes etapas de sensibilidad a la insulina e informaron una buena correlación de la prueba de aliento con glucosa y los otros índices.
Sugerimos evaluar a un grupo más grande de pacientes con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 y comparar la prueba de glucosa en aliento con el índice HOMA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder ayunar durante la noche.
- Se debe extraer una muestra de sangre
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente
- Trastorno pulmonar
- Trastorno gastrointestinal
- Desorden endocrino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zamir Halprn, MD
- Investigador principal: Ilana Goldiner, PhD
- Investigador principal: Yochanan Peled, PhD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-05-ZH-315-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
-
Diabetes Foundation, IndiaIndian Council of Medical ResearchTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2) | NormoglucemiaIndia
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Corea, república de
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Corea, república de
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Estados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Japón
-
PegBio Co., Ltd.ReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana, Taiwán, Hong Kong
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Corea, república de