- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00288210
Stent com Eluição de Sirolimus no Infarto Agudo do Miocárdio
Estudo Randomizado de Stent Eluindo Sirolimus Vs Stent Convencional no Infarto Agudo do Miocárdio Sigla SESAMI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00100
- Cardiologia Interventistica Ospedale San Camillo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram idade superior a 18 anos, presença de pelo menos 30 minutos e menos de 12 horas de sintomas consistentes com infarto agudo do miocárdio e presença de supradesnivelamento do segmento ST em pelo menos duas derivações contíguas ou ramo esquerdo bloquear.
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Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se estivessem em choque cardiogênico (definido como pressão arterial sistólica inferior a 80 mm Hg por mais de 30 minutos ou a necessidade de pressores intravenosos ou contrapulsação de balão intra-aórtico); tinha história de diátese hemorrágica; tinha história de leucopenia, trombocitopenia ou disfunção hepática ou renal grave; tinha uma doença não cardíaca associada a uma expectativa de vida inferior a um ano; estavam participando de outro estudo; ou foram incapazes de dar consentimento informado devido à ressuscitação cardiopulmonar prolongada.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O ponto final primário para o estudo foi o restonis binário em um ano de acompanhamento angiográfico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Os pontos finais secundários incluíram um composto de
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MACE incluindo morte, infarto com e sem onda Q, cirurgia de bypass emergente ou repetição de TLR em 30 dias e 12 meses após o procedimento índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roberto Violini, MD, Cardiologia Interventistica Ospedale San Camillo Roma
- Investigador principal: Maurizio Menichelli, MD, Cardiologia Interventistica Ospedale San Camillo Roma
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 183/2003
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