Um estudo para avaliar o rituximabe em combinação com o metotrexato em pacientes virgens de metotrexato com artrite reumatóide ativa (IMAGE)
Um estudo randomizado, de fase 3, controlado, duplo-cego, de grupos paralelos, multicêntrico para avaliar a segurança e a eficácia do rituximabe em combinação com o metotrexato (MTX) em comparação com o MTX isolado, em pacientes sem uso de metotrexato com artrite reumatóide ativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 80 anos de idade
- AR por ≥ 2 meses;
- Recebendo tratamento ambulatorial
- Pacientes virgens e considerados candidatos ao tratamento com metotrexato
Critério de exclusão:
- Doença autoimune reumática diferente da AR, ou envolvimento sistêmico significativo secundário à AR
- Doença articular inflamatória diferente da AR ou outra doença autoimune sistêmica
- Diagnóstico de artrite reumatoide juvenil ou AR antes dos 16 anos
- Cirurgia dentro de 12 semanas de estudo
- Tratamento prévio com qualquer agente biológico aprovado ou em investigação para AR, um anticorpo anti-alfa4-integrina ou modulador de coestimulação ou terapia de depleção celular
- Tratamento concomitante com qualquer agente biológico ou DMARD que não seja metotrexato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rituximabe (0,5 g x 2) + Metotrexato
Rituximabe por via intravenosa na dose de 0,5 g nos Dias 1 e 15 + um fundo de metotrexato por via oral na dose de 7,5 mg aumentando 2,5 mg por semana a cada 1-2 semanas para atingir: 15 mg por semana na Semana 4 e 20 mg por semana a semana 8. Os ciclos subsequentes de tratamento com rituximabe foram administrados em intervalos de 24 semanas por 5 anos, desde que o resultado da pontuação de atividade da doença 28 na contagem de articulações - taxa de sedimentação de eritrócitos (DAS-ESR) fosse ≥2,6
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Dose de repetição intravenosa
Dose de repetição oral ou parenteral
Dose de repetição intravenosa
Dose de repetição intravenosa
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Experimental: Rituximabe (1,0 g x 2) + Metotrexato
Rituximabe por via intravenosa na dose de 1,0 g nos Dias 1 e 15 + um fundo de metotrexato por via oral na dose de 7,5 mg aumentando 2,5 mg por semana a cada 1-2 semanas para atingir: 15 mg por semana na Semana 4 e 20 mg por semana a semana 8. Os ciclos subsequentes de tratamento com rituximabe foram administrados em intervalos de 24 semanas por 5 anos, desde que o resultado da pontuação de atividade da doença 28 na contagem de articulações - taxa de sedimentação de eritrócitos (DAS-ESR) fosse ≥2,6
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Dose de repetição intravenosa
Dose de repetição oral ou parenteral
Dose de repetição intravenosa
Dose de repetição intravenosa
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Comparador de Placebo: Placebo + Metotrexato
Placebo por via intravenosa nos Dias 1 e 15 + um fundo de metotrexato por via oral em uma dose de 7,5 mg aumentando 2,5 mg por semana a cada 1-2 semanas para atingir: 15 mg por semana na Semana 4 e 20 mg por semana na Semana 8. A partir da Semana 104, os participantes foram elegíveis para receber Rituximabe 2 X 0,5 g ou Rituximabe 2 X 1,0 g a cada 24 semanas. |
Dose de repetição intravenosa
Dose de repetição oral ou parenteral
Dose de repetição intravenosa
Dose de repetição intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na Pontuação Sharp total modificada (mTSS) da triagem na semana 52
Prazo: Linha de base e semana 52
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Taxa de progressão no dano articular estrutural (PJD) por alteração no Total Modified Sharp Score (TMSS) desde a triagem até a Semana 52 na população modificada com intenção de tratar (MITT).
TMSS é a soma da pontuação da erosão (ES) e da pontuação do estreitamento do espaço articular (JSN) e tem um intervalo de 0 a 398.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança e pontuações mais altas representam uma piora das erosões articulares e estreitamento do espaço articular.
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Linha de base e semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação de erosão aguda modificada na semana 52
Prazo: Linha de base e semana 52
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Taxa de progressão no dano articular estrutural (PJD) por alteração na pontuação de erosão de Sharp modificada desde a triagem até a Semana 52.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança e pontuações mais altas representam uma piora das erosões articulares.
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Linha de base e semana 52
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Porcentagem de pacientes sem progressão radiográfica na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de pacientes sem progressão radiográfica na semana 52, definida como alteração no escore total de Sharp modificado (TMSS) <= 0. TMSS é a soma do escore de erosão (ES) e o escore de estreitamento do espaço articular (JSN) e tem uma faixa de 0 a 398.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança.
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Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de pacientes sem progressão radiográfica no escore de erosão total na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Nenhuma progressão radiográfica é definida como uma alteração no escore total de erosão na Semana 52 menor ou igual a zero.
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Linha de base, Semana 52
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Mudança da linha de base na pontuação do estreitamento do espaço articular modificado (JSN) na semana 52
Prazo: Linha de base e semana 52
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Taxa de progressão no dano articular estrutural (PJD) por alteração no estreitamento do espaço articular modificado (JSN) desde a triagem até a Semana 52.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança e pontuações mais altas representam uma piora do estreitamento do espaço articular.
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Linha de base e semana 52
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Alteração da linha de base na Pontuação Sharp Total Modificada na Semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
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A pontuação aguda total modificada é a soma da pontuação da erosão (ES) e da pontuação do estreitamento do espaço articular (JSN) e tem um intervalo de 0 a 398.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança e pontuações mais altas representam uma piora das erosões articulares e estreitamento do espaço articular.
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Linha de base, Semana 24
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Alteração da linha de base na pontuação total de erosão na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
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A pontuação total de erosão é determinada pela avaliação de quatorze locais em cada punho e mão e seis articulações em cada pé usando uma escala de oito pontos de 0 (normal: sem erosões) a 3,5 (muito grave; erosões de 100% das superfícies articulares.
A Pontuação de Erosão Total na Semana 24 - Pontuação de Erosão Total na linha de base é calculada.
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Linha de base, Semana 24
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Mudança da linha de base na pontuação do estreitamento do espaço articular modificado (JSN) na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
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O estreitamento do espaço articular é a soma das pontuações das articulações coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança e pontuações mais altas representam uma piora do estreitamento do espaço articular.
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Linha de base, Semana 24
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Porcentagem de participantes sem progressão radiográfica na semana 24
Prazo: Linha de base, Semana 24
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Porcentagem de pacientes sem progressão radiográfica na Semana 24 definida como alteração no escore total modificado de Sharp (TMSS) ≤ 0. TMSS é a soma do escore de erosão (ES) e o escore de estreitamento do espaço articular (JSN) e tem uma faixa de 0 a 398.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança.
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Linha de base, Semana 24
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Porcentagem de participantes com resposta ACR50 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 52
Prazo: Semana 52
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Para atingir uma resposta ACR50, é necessária uma melhoria de pelo menos 50% em comparação com a linha de base na contagem total de articulações e na contagem de articulações inchadas, bem como uma melhoria de 50% em três das cinco medições adicionais de:
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Semana 52
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Mudança da linha de base na pontuação de atividade da doença 28 Contagem de articulações - Taxa de sedimentação de eritrócitos (DAS28-ESR) na Semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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O DAS28-ESR é calculado a partir da seguinte fórmula: (0,56 * TJC) + (0,28 * SJC) + (0,70 * ln ESR) + (0,014 * GH) TJC = contagem de articulações sensíveis, com base em 28 articulações SJC = contagem de articulações edemaciadas, com base em 28 articulações ESR = velocidade de hemossedimentação em mm/h GH = avaliação global do paciente sobre a atividade da doença Uma pontuação DAS28-ESR de 5,1 ou superior é considerada para indicar alta atividade da doença. Os pacientes também podem ser definidos como tendo baixa atividade da doença (DAS28-ESR ≤ 3,2) ou remissão (DAS28-ESR < 2,6). |
Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de participantes com resposta ACR70 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Para obter uma resposta ACR70, é necessário pelo menos uma melhoria de 70% em comparação com a linha de base na contagem total de articulações e na contagem de articulações inchadas, bem como uma melhoria de 70% em três das cinco medições adicionais de:
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Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de participantes com remissão DAS28-ESR na semana 52
Prazo: Semana 52
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A pontuação DAS28-4(ESR) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. Baseia-se na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações edemaciadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença (mm) e ESR. As pontuações DAS28-4(ESR) variam de 0 a 10. A remissão é definida como a obtenção de uma pontuação DAS28-ESR inferior a 2,6 |
Semana 52
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Porcentagem de participantes com boa resposta da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Os critérios da European League Against Rheumatism (EULAR) refletem uma melhora na atividade da doença e a obtenção de um menor grau de atividade da doença.
Uma boa resposta é definida como uma melhora no DAS28-ESR de > 1,2 em comparação com a linha de base e a obtenção de um DAS28-ESR de < 3,2.
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Linha de base, Semana 52
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A porcentagem de participantes com resposta clínica importante na semana 52
Prazo: Semana 52
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A resposta clínica principal é definida como um período contínuo de sucesso de seis meses pelo ACR70. ACR70 = melhoria de 70% em comparação com a linha de base tanto na contagem total de articulações quanto na contagem de articulações inchadas, bem como uma melhoria de 70% em 3 de cinco medições adicionais de:
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Semana 52
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Porcentagem de participantes com DAS28-ESR baixa atividade da doença na semana 52
Prazo: Semana 52
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A pontuação DAS28-4(ESR) é uma medida da atividade da doença do indivíduo. Baseia-se na contagem de articulações sensíveis (28 articulações), contagem de articulações edemaciadas (28 articulações), avaliação global do paciente da atividade da doença (mm) e ESR. As pontuações DAS28-4(ESR) variam de 0 a 10. A baixa atividade da doença é definida como a obtenção de uma pontuação DAS28-ESR menor ou igual a 3,2 |
Semana 52
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Porcentagem de participantes com resposta ACR20 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Para obter uma resposta ACR20, é necessária uma melhoria de pelo menos 20% em comparação com a linha de base na contagem total de articulações e na contagem de articulações inchadas, bem como uma melhoria de 20% em três das cinco medições adicionais de:
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Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de participantes com resposta ACR90 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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Para obter uma resposta ACR90, é necessário pelo menos uma melhoria de 90% em comparação com a linha de base na contagem total de articulações e na contagem de articulações inchadas, bem como uma melhoria de 90% em três das cinco medições adicionais de:
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Linha de base, Semana 52
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Mudança na pontuação da Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-F) desde o início na Semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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O FACIT-F é um questionário de 13 itens.
Os pacientes pontuaram cada item em uma escala de 5 pontos: 0 (Nada) a 4 (Muito).
Quanto maior a resposta do paciente às questões (com exceção de 2 afirmativas negativas), maior será o cansaço do paciente.
Para todas as questões, exceto para as 2 afirmativas negativas, o código foi invertido e uma nova pontuação foi calculada como (4 menos a resposta do paciente).
A soma de todas as respostas resultou no escore FACIT-Fadiga para um escore total possível de 0 (pior escore) a 52 (melhor escore).
Uma pontuação mais alta reflete uma melhora no estado de saúde do paciente.
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Linha de base, Semana 52
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Mudança da linha de base na pontuação do Questionário de Avaliação de Saúde-Índice de Incapacidade (HAQ-DI) na Semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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O Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ-DI) é um questionário preenchido pelo paciente específico para artrite reumatoide.
É composto por 20 questões referentes a 8 domínios: vestir-se/arrumar-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcançar, agarrar e atividades diárias comuns.
Cada domínio tem pelo menos duas questões componentes.
Cada componente tem quatro respostas possíveis, variando de 0 (sem dificuldade) a 4 (não consegue). HAQ-DI=soma dos piores escores de cada domínio dividido pelo número de domínios respondidos.
Uma alteração negativa em relação à linha de base indica melhora.
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Linha de base, Semana 52
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Alteração da linha de base na pontuação do resumo do componente de saúde física SF-36 na semana 52 e na semana 104
Prazo: Linha de base, Semana 52, Semana 104
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O SF-36 é um questionário utilizado para avaliar o funcionamento físico e é composto por oito domínios: Aspectos Físicos, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Aspectos Sociais, Aspectos Emocionais e Saúde Mental. A transformação e padronização desses domínios leva ao cálculo das medidas do Resumo do Componente Físico (PCS) e Mental (MCS). Pontuações que variam de 0 a 100, sendo 0=pior escore (ou qualidade de vida) e 100=melhor escore. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora. As médias são ajustadas para o valor da linha de base, status do fator reumatóide e região. |
Linha de base, Semana 52, Semana 104
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Alteração da linha de base na pontuação resumida do componente de saúde mental SF-36 na semana 52 e na semana 104
Prazo: Linha de base, semanas 52, semana 104
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O SF-36 é um questionário utilizado para avaliar o funcionamento físico e é composto por oito domínios: Aspectos Físicos, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Aspectos Sociais, Aspectos Emocionais e Saúde Mental. A transformação e padronização desses domínios leva ao cálculo das medidas do Resumo do Componente Físico (PCS) e Mental (MCS). Pontuações que variam de 0 a 100, sendo 0=pior escore (ou qualidade de vida) e 100=melhor escore. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora. As médias são ajustadas para o valor da linha de base, status do fator reumatóide e região. |
Linha de base, semanas 52, semana 104
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Porcentagem de participantes com alteração categórica no questionário de avaliação de saúde - índice de incapacidade (HAQ-DI) desde a linha de base na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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O Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ-DI) é um questionário preenchido pelo paciente específico para artrite reumatoide. É composto por 20 questões referentes a 8 domínios: vestir-se/arrumar-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcançar, agarrar e atividades diárias comuns. Cada domínio tem pelo menos duas questões componentes. Existem quatro respostas possíveis para cada componente em uma escala de 0 (sem dificuldade) a 3 (incapaz de fazer). Pontuações mais altas = maior disfunção. Melhorado: alteração na pontuação do HAQ-DI <=-0,22 Inalterado: alteração na pontuação do HAQ-DI -0,22 para 0,22 Piora: pontuação do HAQ => 0,22 |
Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de pacientes com diferença minimamente importante clinicamente (MCID) na pontuação do componente de saúde física SF-36 na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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MCID é definido como uma alteração da linha de base no SF-36 Physical Health Component Score de >5,42. O SF-36 é um questionário utilizado para avaliar o funcionamento físico e é composto por oito domínios: Aspectos Físicos, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Aspectos Sociais, Aspectos Emocionais e Saúde Mental. A transformação e padronização desses domínios leva ao cálculo das medidas do Resumo do Componente Físico (PCS) e Mental (MCS). Pontuações que variam de 0 a 100, sendo 0=pior escore (ou qualidade de vida) e 100=melhor escore. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora. |
Linha de base, Semana 52
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Porcentagem de pacientes com diferença minimamente importante clinicamente (MCID) na pontuação do componente de saúde mental SF-36 na semana 52
Prazo: Linha de base, Semana 52
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MCID é definido como uma alteração da linha de base no SF-36 Mental Health Component Score de >6,33. O SF-36 é um questionário utilizado para avaliar o funcionamento físico e é composto por oito domínios: Aspectos Físicos, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Aspectos Sociais, Aspectos Emocionais e Saúde Mental. A transformação e padronização desses domínios leva ao cálculo das medidas do Resumo do Componente Físico (PCS) e Mental (MCS). Pontuações que variam de 0 a 100, sendo 0=pior escore (ou qualidade de vida) e 100=melhor escore. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora. |
Linha de base, Semana 52
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Mudança da linha de base na Pontuação Total Sharp Modificada na Semana 104
Prazo: Linha de base, Semana 104
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A pontuação aguda total modificada é a soma da pontuação da erosão (ES) e da pontuação do estreitamento do espaço articular (JSN) e tem um intervalo de 0 a 398.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança e pontuações mais altas representam uma piora das erosões articulares e estreitamento do espaço articular.
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Linha de base, Semana 104
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Alteração da linha de base na pontuação total de erosão na semana 104
Prazo: Linha de base, Semana 104
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A pontuação total de erosão é determinada pela avaliação de quatorze locais em cada punho e mão e seis articulações em cada pé usando uma escala de oito pontos de 0 (normal: sem erosões) a 3,5 (muito grave; erosões de 100% das superfícies articulares.
A alteração da pontuação na linha de base até a semana 104 é calculada.
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Linha de base, Semana 104
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Porcentagem de participantes sem progressão radiográfica na semana 104
Prazo: Linha de base, Semana 104
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Porcentagem de pacientes sem progressão radiográfica na Semana 104, definida como alteração no escore total modificado de Sharp (TMSS) ≤ 0. TMSS é a soma do escore de erosão (ES) e o escore de estreitamento do espaço articular (JSN) e tem uma faixa de 0 para 398.
O ES é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 46 articulações e tem um intervalo de 0 a 230.
O JSN é a soma das pontuações conjuntas coletadas para 42 articulações e tem um intervalo de 0 a 168.
Uma pontuação de 0 indicaria nenhuma mudança.
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Linha de base, Semana 104
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Porcentagem de participantes sem progressão radiográfica na pontuação total de erosão na semana 104
Prazo: Semana 104
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A pontuação total de erosão é determinada pela avaliação de quatorze locais em cada punho e mão e seis articulações em cada pé usando uma escala de oito pontos de 0 (normal: sem erosões) a 3,5 (muito grave; erosões de 100% das superfícies articulares. A pontuação na linha de base é comparada com a pontuação na semana 104. Nenhuma progressão é definida como uma alteração da pontuação na triagem para a semana 104 ≤0. |
Semana 104
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Mudança da linha de base na pontuação do Questionário de Avaliação de Saúde-Índice de Incapacidade (HAQ-DI) na Semana 104
Prazo: Linha de base, Semana 104
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O Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ-DI) é um questionário preenchido pelo paciente específico para artrite reumatoide.
É composto por 20 questões referentes a 8 domínios: vestir/arrumar, levantar, comer, caminhar, higiene, alcance, preensão e atividades diárias comuns.
Cada domínio tem pelo menos duas questões componentes.
Existem quatro respostas possíveis para cada componente, variando de 0 (sem nenhuma dificuldade) a 4 (incapaz de fazer).
HAQ-DI=soma dos piores escores em cada domínio dividido pelo número de domínios respondidos.
Uma alteração negativa em relação à linha de base indica melhora.
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Linha de base, Semana 104
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arndt Schottelius, M.D., Genentech, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tak PP, Rigby W, Rubbert-Roth A, Peterfy C, van Vollenhoven RF, Stohl W, Healy E, Hessey E, Reynard M, Shaw T. Sustained inhibition of progressive joint damage with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: 2-year results from the randomised controlled trial IMAGE. Ann Rheum Dis. 2012 Mar;71(3):351-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200170. Epub 2011 Oct 19.
- Rigby W, Ferraccioli G, Greenwald M, Zazueta-Montiel B, Fleischmann R, Wassenberg S, Ogale S, Armstrong G, Jahreis A, Burke L, Mela C, Chen A. Effect of rituximab on physical function and quality of life in patients with rheumatoid arthritis previously untreated with methotrexate. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 May;63(5):711-20. doi: 10.1002/acr.20419.
- Tak PP, Rigby WF, Rubbert-Roth A, Peterfy CG, van Vollenhoven RF, Stohl W, Hessey E, Chen A, Tyrrell H, Shaw TM; IMAGE Investigators. Inhibition of joint damage and improved clinical outcomes with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: the IMAGE trial. Ann Rheum Dis. 2011 Jan;70(1):39-46. doi: 10.1136/ard.2010.137703. Epub 2010 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Artrite, Reumatóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metilprednisolona
- Rituximabe
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- U3373g
- WA17047
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