En undersøgelse til evaluering af rituximab i kombination med methotrexat hos methotrexat-naive patienter med aktiv reumatoid arthritis (IMAGE)
Et randomiseret, fase 3, kontrolleret, dobbeltblindt, parallelgruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Rituximab i kombination med methotrexat (MTX) sammenlignet med MTX alene, hos methotrexat-naive patienter med aktiv reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-80 år
- RA i ≥ 2 måneder;
- Modtager ambulant behandling
- Patienter, der er naive over for og anses for at være kandidater til methotrexatbehandling
Eksklusionskriterier:
- Reumatisk autoimmun sygdom anden end RA, eller signifikant systemisk involvering sekundært til RA
- Anden inflammatorisk ledsygdom end RA eller anden systemisk autoimmun lidelse
- Diagnose af juvenil reumatoid arthritis eller RA før 16 års alderen
- Operation inden for 12 uger efter undersøgelsen
- Tidligere behandling med ethvert godkendt eller forsøgsmæssigt biologisk middel mod RA, et anti-alfa4-integrin-antistof eller co-stimuleringsmodulator eller celledepleterende terapi
- Samtidig behandling med ethvert andet biologisk middel eller DMARD end methotrexat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rituximab (0,5 g x 2) + Methotrexat
Rituximab intravenøst i en dosis på 0,5 g på dag 1 og 15 + en baggrund af methotrexat oralt i en dosis på 7,5 mg, der eskalerer med 2,5 mg om ugen hver 1-2. uge for at opnå: 15 mg om ugen i uge 4 og 20 mg pr. uge efter uge 8. Efterfølgende Rituximab-behandlingsforløb blev givet med 24 ugers intervaller i 5 år, forudsat at resultatet for sygdomsaktivitetsscore 28 Joint Count-Erythrocyt Sedimentation Rate (DAS-ESR) var ≥2,6
|
Intravenøs gentagen dosis
Oral eller parenteral gentagen dosis
Intravenøs gentagen dosis
Intravenøs gentagen dosis
|
|
Eksperimentel: Rituximab (1,0 g x 2) + Methotrexat
Rituximab intravenøst i en dosis på 1,0 g på dag 1 og 15 + en baggrund af methotrexat oralt i en dosis på 7,5 mg, der eskalerer med 2,5 mg om ugen hver 1-2. uge for at opnå: 15 mg om ugen i uge 4 og 20 mg pr. uge efter uge 8. Efterfølgende Rituximab-behandlingsforløb blev givet med 24 ugers intervaller i 5 år, forudsat at resultatet for sygdomsaktivitetsscore 28 Joint Count-Erythrocyt Sedimentation Rate (DAS-ESR) var ≥2,6
|
Intravenøs gentagen dosis
Oral eller parenteral gentagen dosis
Intravenøs gentagen dosis
Intravenøs gentagen dosis
|
|
Placebo komparator: Placebo + Methotrexat
Placebo intravenøst på dag 1 og 15 + en baggrund af methotrexat oralt i en dosis på 7,5 mg, der eskalerer med 2,5 mg om ugen hver 1-2. uge for at opnå: 15 mg om ugen i uge 4 og 20 mg om ugen i uge 8. Fra uge 104 var deltagerne kvalificerede til at modtage Rituximab 2 X 0,5 g eller Rituximab 2 X 1,0 g hver 24. uge. |
Intravenøs gentagen dosis
Oral eller parenteral gentagen dosis
Intravenøs gentagen dosis
Intravenøs gentagen dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Modified Total Sharp Score (mTSS) fra screening i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
|
Progressionshastighed i strukturel ledskade (PJD) ved ændring i Total Modified Sharp Score (TMSS) fra screening til uge 52 i den modificerede intent-to-treat-population (MITT).
TMSS er summen af erosionsscore (ES) og joint space narrowing (JSN) score og har et interval på 0 til 398.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring, og højere score repræsenterer en forværring af lederosion og indsnævring af ledrummet.
|
Baseline og uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i ændret skarp erosionsscore i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
|
Progressionshastighed i strukturel ledskade (PJD) ved ændring i modificeret Sharp erosion-score fra screening til uge 52.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
En score på 0 indikerer ingen ændring, og højere score repræsenterer en forværring af lederosion.
|
Baseline og uge 52
|
|
Procentdel af patienter uden radiografisk progression i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Procentdel af patienter uden radiografisk progression ved uge 52, defineret som ændring i total modificeret Sharp-score (TMSS) <= 0. TMSS er summen af erosionsscore (ES) og joint space narrowing (JSN)-score og har et interval på 0 til 398.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring.
|
Baseline, uge 52
|
|
Procentdel af patienter uden radiografisk fremgang i total erosionsscore i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Ingen radiografisk progression er defineret som en ændring i den totale erosionsscore i uge 52 på mindre end eller lig med nul.
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i Modified Joint Space Narrowing (JSN)-score i uge 52
Tidsramme: Baseline og uge 52
|
Progressionshastighed i strukturel ledskade (PJD) ved ændring i modificeret ledspalteindsnævring (JSN) fra screening til uge 52.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring, og højere score repræsenterer en forværring af indsnævring af ledrummet.
|
Baseline og uge 52
|
|
Ændring fra baseline i det ændrede samlede skarpe resultat i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Den modificerede totale skarpe score er summen af erosionsscore (ES) og joint space narrowing (JSN) score og har et interval på 0 til 398.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring, og højere score repræsenterer en forværring af lederosion og indsnævring af ledrummet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring fra baseline i den samlede erosionsscore i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Total erosionsscore bestemmes ved evaluering af fjorten steder i hvert håndled og hånd og seks led i hver fod ved hjælp af en otte-punkts skala fra 0 (normal: ingen erosioner) til 3,5 (Meget alvorlige; erosioner af 100% af de artikulære overflader.
Den samlede erosionsscore ved uge 24 - den samlede erosionsscore ved baseline beregnes.
|
Baseline, uge 24
|
|
Ændring fra baseline i Modified Joint Space Narrowing (JSN)-score i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Joint Space Narrowing er summen af joint scores indsamlet for 42 joints og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring, og højere score repræsenterer en forværring af indsnævring af ledrummet.
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere uden radiografisk progression i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge 24
|
Procentdel af patienter uden radiografisk progression i uge 24 defineret som ændring i total modificeret Sharp-score (TMSS) ≤ 0. TMSS er summen af erosionsscore (ES) og joint space narrowing (JSN)-score og har et interval på 0 til 398.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring.
|
Baseline, uge 24
|
|
Procentdel af deltagere med American College of Rheumatology (ACR) ACR50-svar i uge 52
Tidsramme: Uge 52
|
For at opnå en ACR50-respons kræves der mindst en forbedring på 50 % sammenlignet med baseline i både samlet antal led og hævede led, samt en forbedring på 50 % i tre ud af fem yderligere målinger fra:
|
Uge 52
|
|
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore 28 Joint Count- Erythrocyte Sedimentation Rate (DAS28-ESR) i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
DAS28-ESR beregnes ud fra følgende formel: (0,56 * TJC) + (0,28 * SJC) + (0,70 * ln ESR) + (0,014 * GH) TJC = antal ømme led, baseret på 28 led SJC = antal hævede led, baseret på 28 led ESR = erytrocytsedimentationshastighed i mm/h GH = patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet En DAS28-ESR-score på 5,1 eller derover anses for at indikere høj sygdomsaktivitet. Patienter kan også defineres som havende lav sygdomsaktivitet (DAS28-ESR ≤ 3,2) eller remission (DAS28-ESR < 2,6). |
Baseline, uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med American College of Rheumatology (ACR) ACR70-svar i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
For at opnå en ACR70-respons kræves der mindst en forbedring på 70 % sammenlignet med baseline i både totalt antal led og hævede led, samt en forbedring på 70 % i tre ud af fem yderligere målinger fra:
|
Baseline, uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med DAS28-ESR-remission i uge 52
Tidsramme: Uge 52
|
DAS28-4(ESR)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. Den er baseret på antallet af ømme led (28 led), antallet af hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (mm) og ESR. DAS28-4(ESR)-score spænder fra 0 - 10. Remission er defineret som opnåelse af en DAS28-ESR-score på mindre end 2,6 |
Uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med European League Against Rheumatism (EULAR) god respons i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
European League Against Rheumatism (EULAR) kriterier afspejler en forbedring i sygdomsaktivitet og en opnåelse af en lavere grad af sygdomsaktivitet.
En god respons er defineret som en forbedring i DAS28-ESR på > 1,2 sammenlignet med baseline og opnåelse af en DAS28-ESR på < 3,2.
|
Baseline, uge 52
|
|
Procentdelen af deltagere med større klinisk respons i uge 52
Tidsramme: Uge 52
|
Større klinisk respons defineres som en kontinuerlig seks-måneders periode med succes af ACR70. ACR70= 70 % forbedring sammenlignet med baseline i både samlet antal led og hævede led, samt en forbedring på 70 % i 3 ud af fem yderligere målinger fra:
|
Uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med lav sygdomsaktivitet i DAS28-ESR i uge 52
Tidsramme: Uge 52
|
DAS28-4(ESR)-scoren er et mål for individets sygdomsaktivitet. Den er baseret på antallet af ømme led (28 led), antallet af hævede led (28 led), patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (mm) og ESR. DAS28-4(ESR)-score spænder fra 0 - 10. Lav sygdomsaktivitet er defineret som opnåelse af en DAS28-ESR-score på mindre end eller lig med 3,2 |
Uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med American College of Rheumatology (ACR) ACR20-svar i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
For at opnå en ACR20-respons kræves der mindst en forbedring på 20 % sammenlignet med baseline i både totalt antal led og hævede led, samt en forbedring på 20 % i tre ud af fem yderligere målinger fra:
|
Baseline, uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med American College of Rheumatology (ACR) ACR90-svar i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
For at opnå en ACR90-respons kræves der mindst en forbedring på 90 % sammenlignet med baseline i både samlet antal led og hævede led, samt en forbedring på 90 % i tre ud af fem yderligere målinger fra:
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring i funktionel vurdering af terapitræthed ved kronisk sygdom (FACIT-F) fra baseline i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
FACIT-F er et spørgeskema med 13 punkter.
Patienterne scorede hvert punkt på en 5-punkts skala: 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Jo større patientens svar på spørgsmålene (med undtagelse af 2 negativt anførte), jo større er patientens træthed.
For alle spørgsmål, bortset fra de 2 negativt anførte, blev koden omvendt, og en ny score blev beregnet som (4 minus patientens svar).
Summen af alle svar resulterede i FACIT-træthedsscore for en samlet mulig score på 0 (dårlig score) til 52 (bedre score).
En højere score afspejler en forbedring af patientens helbredstilstand.
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Stanford Health Assessment Questionnaire disability index (HAQ-DI) er et patientudfyldt spørgeskema specifikt for reumatoid arthritis.
Den består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter.
Hvert domæne har mindst to komponentspørgsmål.
Der er fire mulige svar for hver komponent, der spænder fra 0 (uden problemer) til 4 (ikke i stand til at gøre).
En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i SF-36 Physical Health Component Summary Score i uge 52 og uge 104
Tidsramme: Baseline, uge 52, uge 104
|
SF-36 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere fysisk funktion og består af otte domæner: Fysisk funktion, Rolle Fysisk, Kropslig smerte, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Rolle-emotionel og mental sundhed. Transformation og standardisering af disse domæner fører til beregning af de fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentsammendragsmål. Scorer fra 0 til 100, med 0=dårligste score (eller livskvalitet) og 100=bedste score. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring. Middel er justeret for basislinjeværdi, reumatoidfaktorstatus og region. |
Baseline, uge 52, uge 104
|
|
Ændring fra baseline i SF-36 Mental Health Component Summary Score i uge 52 og uge 104
Tidsramme: Baseline, uge 52, uge 104
|
SF-36 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere fysisk funktion og består af otte domæner: Fysisk funktion, Rolle Fysisk, Kropslig smerte, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Rolle-emotionel og mental sundhed. Transformation og standardisering af disse domæner fører til beregning af de fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentsammendragsmål. Scorer fra 0 til 100, med 0=dårligste score (eller livskvalitet) og 100=bedste score. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring. Middel er justeret for basislinjeværdi, reumatoidfaktorstatus og region. |
Baseline, uge 52, uge 104
|
|
Procentdel af deltagere med kategorisk ændring i sundhedsvurderingsspørgeskema - handicapindeks (HAQ-DI) fra baseline i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Stanford Health Assessment Questionnaire disability index (HAQ-DI) er et patientudfyldt spørgeskema specifikt for reumatoid arthritis. Den består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Hvert domæne har mindst to komponentspørgsmål. Der er fire mulige svar for hver komponent på en skala fra 0 (uden vanskeligheder) til 3 (ikke i stand til at udføre). Højere score = større dysfunktion. Forbedret: HAQ-DI-scoreændring <=-0,22 Uændret:HAQ-DI score ændring -0,22 til 0,22 Forværret:HAQ score => 0,22 |
Baseline, uge 52
|
|
Procentdel af patienter med minimal klinisk vigtig forskel (MCID) i SF-36 Physical Health Component Score i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
MCID er defineret som en ændring fra baseline i SF-36 Physical Health Component Score på >5,42. SF-36 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere fysisk funktionsevne og består af otte domæner: Fysisk funktion, Rolle Fysisk, Kropslig smerte, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Rolle-emotionel og mental sundhed. Transformation og standardisering af disse domæner fører til beregning af de fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentsammendragsmål. Scorer fra 0 til 100, med 0=dårligste score (eller livskvalitet) og 100=bedste score. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring. |
Baseline, uge 52
|
|
Procentdel af patienter med minimal klinisk vigtig forskel (MCID) i SF-36 Mental Health Component Score i uge 52
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
MCID er defineret som en ændring fra baseline i SF-36 Mental Health Component Score på >6,33. SF-36 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere fysisk funktionsevne og består af otte domæner: Fysisk funktion, Rolle Fysisk, Kropslig smerte, Generel sundhed, Vitalitet, Social funktion, Rolle-emotionel og mental sundhed. Transformation og standardisering af disse domæner fører til beregning af de fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentsammendragsmål. Scorer fra 0 til 100, med 0=dårligste score (eller livskvalitet) og 100=bedste score. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring. |
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i det ændrede samlede skarpe resultat i uge 104
Tidsramme: Baseline, uge 104
|
Den modificerede totale skarpe score er summen af erosionsscore (ES) og joint space narrowing (JSN) score og har et interval på 0 til 398.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring, og højere score repræsenterer en forværring af lederosion og indsnævring af ledrummet.
|
Baseline, uge 104
|
|
Ændring fra baseline i den samlede erosionsscore i uge 104
Tidsramme: Baseline, uge 104
|
Total erosionsscore bestemmes ved evaluering af fjorten steder i hvert håndled og hånd og seks led i hver fod ved hjælp af en otte-punkts skala fra 0 (normal: ingen erosioner) til 3,5 (Meget alvorlige; erosioner af 100% af de artikulære overflader.
Ændringen fra scoren ved baseline til uge 104 beregnes.
|
Baseline, uge 104
|
|
Procentdel af deltagere uden radiografisk progression i uge 104
Tidsramme: Baseline, uge 104
|
Procentdel af patienter uden radiografisk progression ved uge 104, defineret som ændring i total modificeret Sharp-score (TMSS) ≤ 0. TMSS er summen af erosionsscore (ES) og joint space narrowing (JSN)-score og har et interval på 0 til 398.
ES er summen af fællesscore indsamlet for 46 led og har et interval på 0 til 230.
JSN er summen af fællesscore indsamlet for 42 led og har et interval på 0 til 168.
En score på 0 indikerer ingen ændring.
|
Baseline, uge 104
|
|
Procentdel af deltagere uden radiografisk fremgang i den totale erosionsscore i uge 104
Tidsramme: Uge 104
|
Total erosionsscore bestemmes ved evaluering af fjorten steder i hvert håndled og hånd og seks led i hver fod ved hjælp af en otte-punkts skala fra 0 (normal: ingen erosioner) til 3,5 (Meget alvorlige; erosioner af 100% af de artikulære overflader. Scoren ved baseline sammenlignes med scoren i uge 104. Ingen progression er defineret som en ændring fra score ved screening til uge 104 ≤0. |
Uge 104
|
|
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score i uge 104
Tidsramme: Baseline, uge 104
|
Stanford Health Assessment Questionnaire disability index (HAQ-DI) er et patientudfyldt spørgeskema specifikt for reumatoid arthritis.
Den består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter.
Hvert domæne har mindst to komponentspørgsmål.
Der er fire mulige svar for hver komponent, der spænder fra 0 (uden problemer) til 4 (kan ikke udføres).
HAQ-DI=summen af dårligste scores i hvert domæne divideret med antallet af besvarede domæner.
En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
|
Baseline, uge 104
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Arndt Schottelius, M.D., Genentech, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tak PP, Rigby W, Rubbert-Roth A, Peterfy C, van Vollenhoven RF, Stohl W, Healy E, Hessey E, Reynard M, Shaw T. Sustained inhibition of progressive joint damage with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: 2-year results from the randomised controlled trial IMAGE. Ann Rheum Dis. 2012 Mar;71(3):351-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200170. Epub 2011 Oct 19.
- Rigby W, Ferraccioli G, Greenwald M, Zazueta-Montiel B, Fleischmann R, Wassenberg S, Ogale S, Armstrong G, Jahreis A, Burke L, Mela C, Chen A. Effect of rituximab on physical function and quality of life in patients with rheumatoid arthritis previously untreated with methotrexate. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 May;63(5):711-20. doi: 10.1002/acr.20419.
- Tak PP, Rigby WF, Rubbert-Roth A, Peterfy CG, van Vollenhoven RF, Stohl W, Hessey E, Chen A, Tyrrell H, Shaw TM; IMAGE Investigators. Inhibition of joint damage and improved clinical outcomes with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: the IMAGE trial. Ann Rheum Dis. 2011 Jan;70(1):39-46. doi: 10.1136/ard.2010.137703. Epub 2010 Oct 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Methylprednisolon
- Rituximab
- Methotrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- U3373g
- WA17047
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning