- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00327899
Home Inotropic Therapy in Children
Inotropic therapy is a well-established practice for children with advanced congestive heart failure (CHF). Inotropes are intravenous medications to help the heart pump stronger and prolong life while awaiting heart transplantation. Traditionally children have been maintained on inotropic therapy in the hospital under close, monitored supervision. The United Network for Organ Sharing (UNOS), which governs organ distribution, has now changed listing criteria allowing patients awaiting heart transplantation to be discharged to home, yet maintaining a higher status on the waiting list. In adults, home inotropic therapy has been shown to be a safe and cost-effective bridge to transplantation. To date, there are no data on the use of home inotropic therapy in children.
Hypothesis:
We request to do a retrospective chart review of patients receiving this therapy to determine safety and efficacy of continuous ambulatory home inotropic therapy in children.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hypothesis:
We request to do a retrospective chart review of patients receiving this therapy to determine safety and efficacy of continuous ambulatory home inotropic therapy in children.
Methods:
Data will be obtained from CHOA and Coram Home Healthcare, Inc over a two year period, January 1, 2004 through December 31, 2005. Data will be collected on approximately 35 children aged 0-18 years receiving therapy. The length of therapy, type of therapy, therapy-related complications, number of readmissions, deaths at home and catheter-related infections data will be collected.
Inclusion Criteria:
Receiving inotropic support at home Choa patients with Coram Healthcare only
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Receiving inotropic support at home
- Choa patients with Coram Healthcare only
- medical charts between 2.2.2004 and 12.31.2005
Exclusion Criteria:
- those who do not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandria Berg, MSN, Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-129
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