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Investigating Cytokine Genes of Stem Cell Donors

11 de dezembro de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Cytokine Gene Polymorphisms in Allotransplant Donors

This study seeks to investigate the factors that may account for the differences in the way a stem cell recipient s immune system works after a transplant. It will focus on cytokine genes, which give specific instructions to the genes and which may influence immune system response. More specifically, the purpose of the study is to find out how gene polymorphisms (gene variations among the population) affect the success or failure of a stem cell transplant.

Study participants will have donated blood for a stem cell transplant. They will be asked to give consent for NIH personnel to run special tests on these blood samples, which will have been placed in storage. It is hoped that blood samples will be studied from 600 stem cell donors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The NHLBI Stem Cell Allotransplantation Program is researching methods to improve allogeneic stem cell transplantation. We are particularly interested in identifying factors, which result in individual variability in outcomes. Cytokines are biological modulators of the immune system known to influence various phases of the immune response. Normal variations in the genetic material coding for cytokines (Cytokine Gene Polymorphisms or CGPs) are believed to account for some of the differences in the inflammatory response between individuals. In the future, we hope to tailor stem cell transplantation to take into account these immunological profiles. In order to characterize the effect of any such intervention, we first need to better understand the role CGPs play in immune responses in normal, healthy persons. This involves testing for the presence or absence of a polymorphism in healthy individuals, and comparing with a validated in vitro assay. None of these polymorphisms are associated with known clinical disease to be classifiable as a 'genetic defect'. Moreover, we will not correlate these polymorphisms with clinical studies to identify traits in the sample donors. We plan to utilize stored blood samples from stem cell transplant donors who have previously participated on a hematology branch protocol as well as consent future donors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:

Participation as a stem cell donor on a Hematology Branch protocol.

For adults: Ability to comprehend the investigational nature of the study and provide informed consent. For minors: Written informed consent from one parent or guardian. Informed assent from minors: The process will be explained to the minor on a level of complexity appropriate for their age and ability to comprehend.

Age greater than or equal to 2 and less than or equal to 80.

EXCLUSION CRITERIA:

Subjects unable to comprehend the investigational nature of the laboratory research.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de junho de 2003

Conclusão do estudo

2 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

2 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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