- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376306
Intervenções de estresse em STEM e não STEM
Efeitos das intervenções de gerenciamento de estresse em alunos STEM e não STEM
O objetivo deste estudo é determinar se (1) a resposta à intervenção de gerenciamento de estresse depende do curso universitário e (2) se há uma diferença na eficácia entre a Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e o Relaxamento Muscular Progressivo (PMR).
A. Objetivos O objetivo deste estudo é determinar se alunos STEM e não STEM respondem diferentemente a intervenções de gerenciamento de estresse (SMIs) e medir se MBSR e PMR são eficazes para reduzir o estresse e melhorar os sintomas de sono, humor, ansiedade e depressão.
B. Questão(s) de pesquisa Objetivo nº 1: Determinar se o tipo de SMI (PMR ou MBSR) tem eficácia diferente em estudantes STEM e não STEM para reduzir o estresse e melhorar o sono, humor, ansiedade e depressão em estudantes universitários.
Objetivo #2: Determinar se a administração de um SMI melhora o estresse autorrelatado, qualidade do sono, humor, ansiedade e depressão em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse é uma resposta comum em todas as populações, mas tem sido associado a um aumento de 20% nos últimos trinta anos. Existem aspectos positivos no estresse, mas altos níveis de estresse consistente podem ser prejudiciais para o indivíduo. Em 2014, 77% de todos os americanos relataram sentir regularmente sintomas físicos de estresse e 73% relataram experimentar regularmente os efeitos psicológicos causados pelo estresse, com 33% sentindo que estão lidando com estresse extremo. Quando os níveis de estresse permanecem altos por períodos prolongados de tempo, os indivíduos podem experimentar o risco de desenvolvimento ou agravamento de problemas de sono. Há evidências abundantes de que o estresse pode causar alterações no tempo de sono, padrões de sono fragmentados, tempo necessário para adormecer etc. A desregulação do sono está associada ao agravamento e desenvolvimento de distúrbios de saúde mental, como ansiedade e depressão. O estresse também pode afetar adversamente a saúde devido ao seu efeito na supressão do sistema imunológico e tem um grande impacto na gravidade do humor negativo nos indivíduos.
Estudantes universitários são um subconjunto da população vulnerável a estresse extremo e prolongado e, por sua vez, má qualidade do sono e sintomas depressivos e ansiosos. Estudantes universitários são uma população única, pois vivem em um período crítico, enfrentando grandes desafios e adaptações ambientais e psicológicas. Quase 60% de todos os estudantes universitários relatam enfrentar estresse acima da média, que está em alta. Estudantes universitários já relatam falta de higiene e qualidade do sono, o que torna o impacto do estresse mais profundo em sua saúde. Os sintomas depressivos em universidades em todo o mundo mostram que até 50% dos estudantes universitários enfrentam sintomas depressivos regularmente. Em um estudo separado, descobriu-se que 3 em cada 4 estudantes universitários americanos em 2017 experimentaram uma sensação de ansiedade avassaladora. Há também uma forte associação com baixa qualidade do sono autorreferida e experiência de depressão ou sintomas depressivos e sintomas de ansiedade, indicando que os altos níveis de estresse em estudantes universitários são indiretamente responsáveis por problemas de saúde mental.
O estresse em estudantes universitários se tornou mais prevalente no ano passado devido à pandemia de COVID-19, que resultou em muitos estudantes morando em casa e tendo uma educação virtual. Em 2020, indivíduos de 18 a 23 anos (adultos da Geração Z) foram relatados como tendo os níveis mais altos de estresse em comparação com outras faixas etárias. 87% dos adultos da geração Z na faculdade relataram que a educação e a incerteza sobre os acadêmicos devido à pandemia do COVID-19 foram os motivos dos níveis mais altos de estresse. Os adultos da Geração Z também foram mais propensos a relatar sintomas depressivos, com 34% dizendo que sua saúde mental estava pior do que no ano anterior. Em um estudo separado, os padrões de sono em 86% dos estudantes universitários durante a pandemia mostraram ter sido severamente interrompidos. O aumento do estresse como consequência da pandemia teve efeitos diretos sobre o estresse, que por sua vez deteriorou a qualidade do sono e a saúde mental dos universitários.
Esforços para reduzir o estresse em crianças em idade universitária foram estudados no passado. Um desses estudos analisa a eficácia do uso de um aplicativo móvel de meditação mindfulness, que demonstrou reduzir o estresse e melhorar os distúrbios do sono. Programas de atenção plena, cognitivos e de intervenção comportamental também foram administrados com evidências de que podem ser eficazes na redução do estresse em estudantes universitários. Estudos anteriores testaram os efeitos das intervenções de redução do estresse em uma população geral de estudantes universitários, sem levar em consideração as diferenças nos tipos de estresse enfrentados pelos estudantes universitários. Um dos principais contribuintes para o estresse dos estudantes universitários é o curso que eles escolhem - especificamente se o aluno escolhe um curso STEM ou não STEM. Os cursos STEM consistem nos campos de estudo mais estressantes, de acordo com o Estudo Nacional de Engajamento Estudantil de 2016 da Universidade de Indiana. As pontuações auto-relatadas de estresse foram as mais altas entre os alunos STEM e os alunos STEM também eram mais propensos a passar mais noites em claro, fazer mais deveres de casa e dormir menos em comparação com os graduados em humanidades. Os cursos STEM também relatam estudar e preparar o maior número de horas em comparação com outros cursos.
Os alunos STEM também diferem dos alunos não STEM no que diz respeito ao envolvimento com sua instituição. Estudantes universitários não-STEM exibiram habilidades integrativas e de aprendizado mais altas e obtiveram pontuações mais altas em pesquisas de Pensamento de Ordem Superior em comparação com alunos STEM. Essas diferenças nos comportamentos cognitivos podem resultar em intervenções de estresse que exigem uma reflexão mais profunda, como imagens mentais e intervenções de atenção plena, para serem mais eficazes em alunos não STEM do que em alunos STEM. Compreender essas diferenças em como alunos STEM e não STEM respondem a diferentes intervenções de estresse pode permitir que alunos e universidades ajudem a aliviar os efeitos adversos do estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles devem ser um estudante atual de graduação da Rutgers University
- Eles têm entre 18 e 23 anos
- Eles devem ter um major declarado o Eles devem falar inglês
- Devem ser capazes de compreender todos os procedimentos e medidas
- Eles estão dispostos a concluir todos os procedimentos do estudo, incluindo o SMI de 6 semanas
Critério de exclusão:
- Eles têm atualmente ou têm um histórico de apneia do sono
- Eles são uma dupla especialização, com uma especialização em STEM e a outra em não STEM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBSR - HASTE
STEM MAJOR em COLLEGE randomizado para receber intervenção de redução de estresse baseada em mindfulness
|
Quatro atividades, uma por semana - aumento da consciência corporal, meditação sentada, ioga consciente, meditação de expansão da consciência.
|
|
Experimental: MBSR - não STEM
MAJOR não STEM na FACULDADE randomizado para receber intervenção de redução de estresse baseada em mindfulness
|
Quatro atividades, uma por semana - aumento da consciência corporal, meditação sentada, ioga consciente, meditação de expansão da consciência.
|
|
Experimental: PMR - HASTE
STEM MAJOR em COLLEGE randomizado para receber intervenção de relaxamento muscular progressivo
|
Tensionando e relaxando progressivamente cada grupo muscular da cabeça aos pés em uma ordem específica.
|
|
Experimental: PMR - Não STEM
NÃO STEM MAJOR na FACULDADE randomizado para receber intervenção de relaxamento muscular progressivo
|
Tensionando e relaxando progressivamente cada grupo muscular da cabeça aos pés em uma ordem específica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse autorrelatado
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 1 mês
|
O Questionário de Estresse Percebido (PSQ) é usado para determinar o estresse percebido subjetivo de um paciente.
|
até a conclusão do estudo, média de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de ansiedade
Prazo: Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
O Inventário de Ansiedade de Beck (BIA) é usado para avaliar os sintomas de ansiedade auto-relatados.
|
Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
|
Sintomas Depressivos
Prazo: Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é projetado para avaliar a gravidade da depressão em populações normais e psiquiátricas.
|
Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
A Escala de Qualidade do Sono (SQS) é usada para medir a qualidade do sono.
|
Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é usado para medir a qualidade do sono.
|
Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
|
Humor
Prazo: Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
O perfil abreviado de estados de humor é usado para avaliar os estados de humor auto-relatados.
|
Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
|
Higiene do Sono
Prazo: Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
O Índice de Higiene do Sono (SHI) foi usado para medir a higiene do sono autorreferida.
|
Pré e pós-intervenção (até a conclusão do estudo, média de 1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pranav Reddy, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
- Investigador principal: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers University, Department of Kinesiology and Health -
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021001528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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