Teste de vitamina E e selênio em Bangladesh (BEST)
24 de abril de 2023 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é avaliar se o selênio e/ou a vitamina E são eficazes na prevenção do câncer de pele não melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Icddr,b
-
Dhaka, Bangladesh
- Columbia University Arsenic Research Project
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cutâneas manifestas por arsênico (melanose, leucomelanose ou ceratose)
- De 25 a 65 anos
- Residente permanente da área de estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Clinicamente muito doente (baço ou fígado aumentados)
- Presença de gangrena
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço 4
|
|
|
Experimental: 1
Selênio
|
200 ug Selênio diariamente
|
|
Experimental: 2
Vitamina E
|
100 mg de vitamina E diariamente
|
|
Experimental: 3
Vitamina E + Selênio
|
200 ug Selênio diariamente
100 mg de vitamina E diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Câncer de pele
Prazo: Incidência durante o período de estudo de 6 anos
|
Incidência durante o período de estudo de 6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Ocorrência durante o período de estudo de 6 anos
|
Ocorrência durante o período de estudo de 6 anos
|
|
Diabetes
Prazo: Incidência no período de estudo de 6 anos
|
Incidência no período de estudo de 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Habibul Ahsan, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15091A (R01-CA10743-1)
- AAAB2309 (Outro identificador: CUMC IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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