ESTUDO OBSERVACIONAL DE TRATAMENTO DE CASPA DERCOS DS 2022
4 de agosto de 2023 atualizado por: Cosmetique Active International
O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação/tolerância/cosmeticidade de Dercos DS
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia
- Marta Sar Pormian
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com caspa ou dermatite seborreica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com caspa ou dermatite seborreica
- Todos os tipos de cabelo
- Todas as etnias (asiáticas, caucasianas, afro-americanas, africanas, hispânicas)
- Incluindo pacientes com hábitos de oclusão específicos (por exemplo, uso de véu pelo menos 8 horas por dia, uso de chapéu)
- Pacientes dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- menores de 12 anos
- Gravidez, amamentação, potencial para engravidar sem contracepção adequada ou ciclos menstruais irregulares.
- Histórico de alergia, anafilaxia ou hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes do Shampoo qualquer um dos ingredientes do shampoo DERCOS ANTI-DANDRUFF para cabelos normais a oleosos
- História de dermatite alérgica de contato secundária a xampu, condicionador, máscara e/ou leave-in.
- Tem quaisquer manifestações clínicas no(s) tratamento(s) ou outros distúrbios que, na opinião do investigador, possam afetar as avaliações ou resultados dos produtos do estudo.- Incapacidade de permanecer o período do estudo (56 dias +-5 dias) sem realizar nenhum procedimento capilar/couro cabeludo, incluindo coloração, alisamento e corte.
- Incapacidade de comparecer a todas as consultas do estudo e seguir o regime de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descamação
Prazo: Linha de base
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Linha de base
|
|
Descamação
Prazo: Dia 28
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Dia 28
|
|
Descamação
Prazo: Dia 56
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Dia 56
|
|
Irritação
Prazo: linha de base
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
linha de base
|
|
Irritação
Prazo: Dia 28
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Dia 28
|
|
Irritação
Prazo: Dia 56
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Dia 56
|
|
Eritema
Prazo: linha de base
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
linha de base
|
|
Eritema
Prazo: Dia 28
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Dia 28
|
|
Eritema
Prazo: Dia 56
|
Escala (0=ausência a 4=muito grave)
|
Dia 56
|
|
Coceira
Prazo: linha de base
|
Escala (0=ausência a 10=muito grave)
|
linha de base
|
|
Coceira
Prazo: Dia 28
|
Escala (0=ausência a 10=muito grave)
|
Dia 28
|
|
Coceira
Prazo: Dia 56
|
Escala (0=ausência a 10=muito grave)
|
Dia 56
|
|
Área envolvida
Prazo: linha de base
|
escala de <10% a >90%
|
linha de base
|
|
Área envolvida
Prazo: Dia 28
|
escala de <10% a >90%
|
Dia 28
|
|
Área envolvida
Prazo: Dia 56
|
escala de <10% a >90%
|
Dia 56
|
|
Tolerância
Prazo: linha de base
|
escala de 0 = nenhum a 5 = muito tolerado
|
linha de base
|
|
Tolerância
Prazo: Dia 28
|
escala de 0 = nenhum a 5 = muito tolerado
|
Dia 28
|
|
Melhoria
Prazo: Dia 28
|
escala de 0= pior a 5= claramente melhorado
|
Dia 28
|
|
Melhoria
Prazo: Dia 56
|
escala de 0= pior a 5= claramente melhorado
|
Dia 56
|
|
Impacto da caspa no paciente
Prazo: linha de base
|
Escala de 0=nada incomodado a 5=muito incomodado
|
linha de base
|
|
Impacto da caspa no paciente
Prazo: Dia 28
|
Escala de 0=nada incomodado a 5=muito incomodado
|
Dia 28
|
|
Impacto da caspa no paciente
Prazo: Dia 56
|
Escala de 0=nada incomodado a 5=muito incomodado
|
Dia 56
|
|
Avaliação global pelo investigador
Prazo: Dia 28
|
Escala de 0=nada satisfatório a 4=muito satisfatório
|
Dia 28
|
|
Avaliação global pelo investigador
Prazo: Dia 56
|
Escala de 0=nada satisfatório a 4=muito satisfatório
|
Dia 56
|
|
Avaliação da fibra e qualidade do cabelo
Prazo: Dia 56
|
escala de 0=piorou a 4=muito melhor
|
Dia 56
|
|
Produto respeita/protege a fibra capilar
Prazo: Dia 56
|
escala de 0=não, agora está mais danificado/seco do que antes do tratamento até 3=Sim, minha fibra capilar parece/sente-se melhor do que antes do tratamento
|
Dia 56
|
|
Satisfação da eficácia do produto do paciente
Prazo: Dia 28
|
questionário com escala variando de 0=discordo totalmente a 5=concordo totalmente
|
Dia 28
|
|
Satisfação da eficácia do produto do paciente
Prazo: Dia 56
|
questionário com escala variando de 0=discordo totalmente a 5=concordo totalmente
|
Dia 56
|
|
Aceitabilidade do produto do paciente
Prazo: Dia 28
|
escala variando de 0=nada satisfeito a 10=muito satisfeito
|
Dia 28
|
|
Aceitabilidade do produto do paciente
Prazo: Dia 56
|
escala variando de 0=nada satisfeito a 10=muito satisfeito
|
Dia 56
|
|
Satisfação global do paciente
Prazo: Dia 28
|
escala variando de 0=nada satisfeito a 10=muito satisfeito
|
Dia 28
|
|
Satisfação global do paciente
Prazo: Dia 56
|
escala variando de 0=nada satisfeito a 10=muito satisfeito
|
Dia 56
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dercos DS in Dandruff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .