Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

An Open Label SLV308 Safety Extension to Study S308.3.002 in Patients With Parkinson's Disease Experiencing Motor Fluctuations.

10 de setembro de 2010 atualizado por: Solvay Pharmaceuticals
This study is a multicenter, 9 months, open label extension study for all patients who are willing and eligible to continue from the pivotal, double-blind S308.3.002 study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Albânia
      • Birmingham, Albânia
        • S308.3.007 Site # 223
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 100
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 101
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 102
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 103
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 106
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 107
      • Buenos Aires, Argentina
        • S308.3.007 Site # 109
      • Córdoba, Argentina
        • S308.3.007 Site # 105
      • Mar del Plata, Argentina
        • S308.3.007 Site # 104
      • Santa Fe, Argentina
        • S308.3.007 Site # 108
  • Brasil
      • Alto da Glória, Brasil
        • S308.3.007 Site # 114
      • Belo Horizonte, Brasil
        • S308.3.007 Site # 113
      • Campinas, Brasil
        • S308.3.007 Site # 112
      • Marília, Brasil
        • S308.3.007 Site # 116
      • Porto Alegre, Brasil
        • S308.3.007 Site # 111
      • Porto Alegre, Brasil
        • S308.3.007 Site # 118
      • Ribeirão Preto, Brasil
        • S308.3.007 Site # 117
      • Salvador, Brasil
        • S308.3.007 Site # 119
      • Sao Paulo, Brasil
        • S308.3.007 Site # 125
      • Sâo Paulo, Brasil
        • S308.3.007 Site # 115
      • São Paulo, Brasil
        • S308.3.007 Site # 110
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária
        • S308.3.007 Site # 123
      • Sofia, Bulgária
        • S308.3.007 Site # 120
      • Sofia, Bulgária
        • S308.3.007 Site # 121
      • Sofia, Bulgária
        • S308.3.007 Site # 122
      • Sofia, Bulgária
        • S308.3.007 Site # 124
  • Canadá
      • Calgary, Canadá
        • S308.3.007 Site # 136
      • Greenfield Park, Canadá
        • S308.3.007 Site # 137
      • Halifax, Canadá
        • S308.3.007 Site # 133
      • Markham, Canadá
        • S308.3.007 Site # 132
      • Montreal, Canadá
        • S308.3.007 Site # 130
      • Ottava, Canadá
        • S308.3.007 Site # 134
      • Peterborough, Canadá
        • S308.3.007 Site # 138
      • Sainte-Anne, Canadá
        • S308.3.007 Site # 135
      • Toronto, Canadá
        • S308.3.007 Site # 139
      • Windsor, Canadá
        • S308.3.007 Site # 131
  • Chile
      • Santiago de Chile, Chile
        • S308.3.007 Site # 140
      • Santiago de Chile, Chile
        • S308.3.007 Site # 141
      • Santiago de Chile, Chile
        • S308.3.007 Site # 143
      • Valdivia, Chile
        • S308.3.007 Site # 142
  • Colômbia
      • Bogota, Colômbia
        • S308.3.007 Site # 151
      • Bogota, Colômbia
        • S308.3.007 Site # 152
      • Bogota, Colômbia
        • S308.3.007 Site # 153
      • Bogota, Colômbia
        • S308.3.007 Site # 154
      • Medellin, Colômbia
        • S308.3.007 Site # 150
  • Estados Unidos
    • California
      • LaJolla, California, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 220
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 211
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 214
      • Gainsville, Florida, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 218
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 213
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 219
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 221
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 216
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 224
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 212
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 217
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 222
    • Ohio
      • Tledo, Ohio, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 210
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • S308.3.007 Site # 215
  • Federação Russa
      • Kazan, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 193
      • Moscow, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 190
      • Moscow, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 194
      • Moscow, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 197
      • Saint-Petersburg, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 191
      • Saint-Petersburg, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 192
      • Saint-Petersburg, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 195
      • Saint-Petersburg, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 198
      • Yaroslavl, Federação Russa
        • S308.3.007 Site # 196
  • Letônia
      • Riga, Letônia
        • S308.3.007 Site # 160
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia
        • S308.3.007 Site # 172
      • Vilnius, Lituânia
        • S308.3.007 Site # 170
      • Vilnius, Lituânia
        • S308.3.007 Site # 171
  • Peru
      • Bellavista Callao, Peru
        • S308.3.007 Site # 184
      • Lima, Peru
        • S308.3.007 Site # 180
      • Lima, Peru
        • S308.3.007 Site # 181
      • Lima, Peru
        • S308.3.007 Site # 182
      • Lima, Peru
        • S308.3.007 Site # 183
  • Ucrânia
      • Dnepropetrovsk, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 204
      • Kharkiv, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 206
      • Kyiv, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 201
      • Kyiv, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 202
      • Lviv, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 205
      • Poltava, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 203
      • Simferopol, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 208
      • Vinnytsya, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 200
      • Zaporozhya, Ucrânia
        • S308.3.007 Site # 207

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria Patients who have completed S308.3.002 trial Exclusion Criteria Patients with medically relevant abnormal findings (ECG, physical examination, Aes) at end of the maintenance phase (visit M6, week 24) of study S308.3.002

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: Pardoprunox
12-42 mg/day

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Safety: laboratory data, adverse events, vital signs, ECG
Prazo: 36 weeks
36 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
On' and 'off' time recording, UPDRS parts 1-4, CGI-improvement, PDQ-39 total score: all change from baseline
Prazo: 36 weeks
36 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Solvay Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erik Vanleeuwen, Abbott Products

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S308.3.007
  • 2006-005183-91 (Número EudraCT)
  • 00407095 (Número de outro subsídio/financiamento: NCT/NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pardoprunox

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever