- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00415207
Farmacogenômica do Paclitaxel no Câncer de Ovário
Farmacogenômica do Paclitaxel no Câncer de Ovário: Preditores de Toxicidade e Resposta
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O paclitaxel é um fármaco antineoplásico utilizado no tratamento do câncer de ovário. O efeito e a toxicidade são imprevisíveis no paciente individual. O paclitaxel é removido (eliminado) do organismo por oxidação. CYP2C8 é a enzima principal responsável. A glicoproteína P (Pgp) é uma proteína de transporte de efluxo natural do organismo humano. A Pgp é responsável pela excreção de drogas através da bile e dos rins e acredita-se que desempenhe um papel na resistência à quimioterapia. Paclitaxel é substrato para Pgp. Polimorfismos de nucleotídeo único são possíveis causas de variação na expressão/função de CYP2C8 e Pgp. Estudaremos um possível papel dessas variações genéticas como preditores de toxicidade e efeito do paclitaxel e as possíveis implicações para a dosagem individual no futuro.
Usaremos tecido de pacientes que participaram de um dos dois ensaios clínicos que estão fechados para inclusão. Os dados genotípicos deste tecido serão correlacionados com os dados de toxicidade e sobrevivência extraídos de um banco de dados de pesquisa. Esperamos encontrar mais de 300 casos disponíveis para estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca
- Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos em "TC/TEC" na Dinamarca, Suécia ou Noruega
- Pacientes inscritos no "OVAR-9" na Dinamarca, Suécia ou Noruega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kim Brøsen, phd, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRAMC WU# 04-23009
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