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Farmacogenômica do Paclitaxel no Câncer de Ovário

4 de agosto de 2011 atualizado por: University of Southern Denmark

Farmacogenômica do Paclitaxel no Câncer de Ovário: Preditores de Toxicidade e Resposta

Este estudo tentará determinar se determinados genes são ou não responsáveis ​​pela grande variação de toxicidade e efeito observada entre pacientes tratados com paclitaxel (quimioterápico). Especificamente, estudaremos isso retrospectivamente em pacientes que participaram de ensaios clínicos que agora estão encerrados. Todas as pacientes tinham câncer de ovário e receberam quimioterapia com paclitaxel/carboplatina após a cirurgia primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O paclitaxel é um fármaco antineoplásico utilizado no tratamento do câncer de ovário. O efeito e a toxicidade são imprevisíveis no paciente individual. O paclitaxel é removido (eliminado) do organismo por oxidação. CYP2C8 é a enzima principal responsável. A glicoproteína P (Pgp) é uma proteína de transporte de efluxo natural do organismo humano. A Pgp é responsável pela excreção de drogas através da bile e dos rins e acredita-se que desempenhe um papel na resistência à quimioterapia. Paclitaxel é substrato para Pgp. Polimorfismos de nucleotídeo único são possíveis causas de variação na expressão/função de CYP2C8 e Pgp. Estudaremos um possível papel dessas variações genéticas como preditores de toxicidade e efeito do paclitaxel e as possíveis implicações para a dosagem individual no futuro.

Usaremos tecido de pacientes que participaram de um dos dois ensaios clínicos que estão fechados para inclusão. Os dados genotípicos deste tecido serão correlacionados com os dados de toxicidade e sobrevivência extraídos de um banco de dados de pesquisa. Esperamos encontrar mais de 300 casos disponíveis para estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca
        • Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de ovário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes inscritos em "TC/TEC" na Dinamarca, Suécia ou Noruega
  • Pacientes inscritos no "OVAR-9" na Dinamarca, Suécia ou Noruega

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kim Brøsen, phd, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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