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Anti-Reestenose Após IAM por Eritropoietina

16 de janeiro de 2007 atualizado por: Kyoto Prefectural University of Medicine

Ensaio de Prevenção de Eritropoetina de Reestenose Coronária e Remodelação Cardíaca Após Infarto Agudo do Miocárdio (EPOC-AMI)

O estudo EPOC-AMI visa avaliar a segurança e a eficácia da administração sistêmica de eritropoietina para inibição da hiperplasia neointimal após implante de stent em pacientes com infarto agudo do miocárdio

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os stents revestidos com sirolimus ou paclitaxel demonstraram reduzir significativamente a reestenose em lesões coronárias selecionadas. No entanto, o risco potencial de trombose tardia do stent obriga a um tratamento prolongado com esquema antiplaquetário duplo em todos os pacientes após o implante de stents farmacológicos. Pacientes com infarto agudo do miocárdio podem apresentar características clínicas incertas, como foco oculto de sangramento ou posterior necessidade de procedimentos cirúrgicos. Assim, o stent convencional é consideravelmente uma alternativa para ICP primária após IAM e permanece um número apreciável de pacientes em risco de reestenose. O uso de terapia farmacológica sistêmica para inibir a reestenose de stent coronário de stent de metal não revestido tem sido amplamente malsucedido. Relatamos que a eritropoetina pode aumentar a reendotelização, levando à inibição da reestenose intra-stent, protegendo diretamente a apoptose endotelial e mobilizando os progenitores endoteliais. O estudo EPOC-AMI é desenhado para avaliar a segurança e a eficácia da administração sistêmica de eritropoetina visando a inibição da hiperplasia neointimal após implante de stent em pacientes com infarto agudo do miocárdio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

72

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Recrutamento
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de infarto agudo do miocárdio dentro de 12 horas do início dos sintomas.
  • Reperfusão bem-sucedida devido a PCI primária realizada com stent de metal nu

Critério de exclusão:

  • Pacientes com choque cardiogênico (por exemplo, PA sistólica <80mmHg, uso de catecolamina, uso de BIA)
  • Pacientes com anemia necessitaram de transfusão
  • Pacientes que não desejam ou não podem cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Volume Neointimal intra-stent
In-stent Perda tardia de lúmen
Avaliação semiquantitativa do tamanho do miocárdio infartado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
volume diastólico final do ventrículo esquerdo
volume sistólico final do ventrículo esquerdo
fração de ejeção do ventrículo esquerdo
índice de movimento da parede ventricular esquerda
restenose binária
eventos cardíacos adversos maiores (morte, infarto do miocárdio, revascularização da lesão-alvo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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