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Anti-restenosi dopo IMA da eritropoietina

16 gennaio 2007 aggiornato da: Kyoto Prefectural University of Medicine

Prova di prevenzione dell'eritropoietina della restenosi coronarica e del rimodellamento cardiaco dopo infarto miocardico acuto (EPOC-AMI)

Lo studio EPOC-AMI ha lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia della somministrazione sistemica di eritropoietina per l'inibizione dell'iperplasia neointimale dopo impianto di stent nei pazienti con infarto miocardico acuto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che gli stent rivestiti con sirolimus o paclitaxel riducono significativamente la restenosi in lesioni coronariche selezionate. Tuttavia, il potenziale rischio di trombosi tardiva dello stent impone a tutti i pazienti un trattamento prolungato con doppio regime antipiastrinico dopo l'impianto di stent a rilascio di farmaco. I pazienti con infarto miocardico acuto possono avere caratteristiche cliniche incerte, come focolai di sanguinamento occulto o ulteriore necessità di procedure chirurgiche. Pertanto, lo stent metallico nudo è considerevolmente un'alternativa per il PCI primario dopo l'IMA e rimane un numero apprezzabile di pazienti a rischio di restenosi. L'uso della terapia farmacologica sistemica per inibire la restenosi dello stent coronarico dello stent metallico nudo è stato in gran parte infruttuoso. Abbiamo riportato che l'eritropoietina potrebbe migliorare la reendotelizzazione portando all'inibizione della restenosi nello stent proteggendo direttamente l'apoptosi endoteliale e mobilitando i progenitori endoteliali. Lo studio EPOC-AMI è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia della somministrazione sistemica di eritropoietina mirando all'inibizione dell'iperplasia neointimale dopo l'impianto di stent nei pazienti con infarto miocardico acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

72

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di infarto miocardico acuto entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi.
  • Riperfusione riuscita grazie allo stent di metallo nudo realizzato con PCI primario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con shock cardiogeno (ad es. pressione sistolica <80 mmHg, uso di catecolamine, uso di IABP)
  • I pazienti con anemia necessitavano di trasfusioni
  • Pazienti che non vogliono o non sono in grado di rispettare il protocollo di sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Volume neointimale nello stent
In-stent Perdita tardiva del lume
Valutazione semi-quantitativa delle dimensioni infartuate del miocardio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
volume telediastolico del ventricolo sinistro
volume telesistolico del ventricolo sinistro
frazione di eiezione ventricolare sinistra
indice di movimento della parete del ventricolo sinistro
restenosi binaria
eventi cardiaci avversi maggiori (morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione della lesione bersaglio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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