Para comparar a eficácia da solução salina intralesional versus peeling de ácido tricloroacético (TCA) 35% no tratamento de cicatrizes atróficas de acne
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Comparando a eficácia da solução salina intralesional versus peeling de ácido tricloroacético (TCA) 35% no tratamento de cicatrizes atróficas de acne
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da solução salina normal intradérmica versus o ácido tricloroacético (TCA) no tratamento de cicatrizes atróficas de acne.
As cicatrizes atróficas de acne são uma complicação comum e desfigurada, com pesquisas limitadas sobre o uso de solução salina normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar é um problema de pele comum que afeta adolescentes e adultos.
É a oitava doença de pele mais comum no mundo, com uma prevalência variando de 35% a 85%, com variações notáveis entre diferentes regiões e faixas etárias. Um ensaio clínico randomizado foi conduzido no Departamento de Dermatologia, Hospital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan, de 1º de abril de 2023 a 31 de outubro de 2023.
126 pacientes foram inscritos.
A classificação da cicatriz foi baseada na classificação qualitativa de cicatrizes de Goodman e Baron.
A Observer Scar Assessment Scale (OSAS) foi utilizada por dermatologistas.
Os pacientes avaliaram suas cicatrizes de acne usando a Escala Visual de Gravidade da Doença.
Fotografias foram tiradas para comparação.
A eficácia foi definida como melhoria ≥50% na SAOS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rahimyarkhan, Punjab, Paquistão, 62400
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Rahimyarkhan, Punjab, Paquistão, 644200
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 13-50 anos
- Pacientes clinicamente diagnosticados de cicatrizes de acne atróficas no rosto
- duração superior a 6 meses
- sem histórico de qualquer intervenção processual nos últimos 3 meses
Critérios de exclusão:
- História de quelóide, acne ativa, infecção local, alergias de pele, cicatrizes hipertróficas, fotosensibilidade ou história de qualquer comorbidade
- História do uso de isotretinoína oral, OCPs, esteróides ou imunossupressores
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Solução salina intralesional para cicatrizes de acne (Grupo A)
Solução salina intralesional 5 a 10ml injetada nos sacros quinzenalmente durante 3 meses
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Solução salina intralesional injetada em cicatrizes
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Comparador Ativo: Ácido tricloracético tópico para cicatrizes de acne (Grupo B)
A casca de ácido tricloroacético de 35% foi aplicada a cicatrizes mensalmente por 3 meses
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A casca de ácido tricloracético de 35%foi aplicada a cicatrizes mensalmente por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de cicatrizes de observador
Prazo: avaliação clínica será feita mensalmente durante 6 meses
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A eficácia foi rotulada como melhora na escala de avaliação de cicatrizes do observador em> 50% em comparação com a linha de base.
A satisfação do paciente foi registrada como 'não satisfeita' (pontuação VAS de 1-5), 'satisfeita' (pontuação VAS de 6-7) e 'muito satisfeita' (pontuação VAS de 8-10)
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avaliação clínica será feita mensalmente durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sheikhzayedmedicalcollege SZMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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