Controle da Glicemia pelo Algoritmo eMPC no Peri e Pós-Operatório em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos
Ensaio controlado randomizado para avaliar o controle da glicemia pelo algoritmo de controle preditivo modelo com taxa de amostragem variável (eMPC) versus protocolo de gerenciamento de glicose de rotina no período peri e pós-operatório em pacientes de cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Contexto. O aumento dos níveis de glicose no sangue ocorre com frequência em pacientes críticos e sua normalização por tratamento intensivo com insulina melhora acentuadamente o resultado clínico.
Objetivo e Desenho: Ensaio controlado randomizado para comparar o controle da glicemia pelo algoritmo de controle preditivo modelo com taxa de amostragem variável (eMPC) com protocolo de gerenciamento de glicose de rotina (RMP) no período peri e pós-operatório em pacientes de cirurgia cardíaca.
Local: Departamento de Cirurgia Cardíaca, Hospital Universitário. Pacientes. 60 pacientes de cirurgia cardíaca. Intervenções. Cirurgia cardíaca eletiva e tratamento com infusão contínua de insulina para manter a euglicemia (intervalo-alvo 4,4 - 6,1 mmol/l). 30 pacientes foram randomizados para eMPC e 30 para tratamento com RMP. A glicemia foi medida em intervalos de 1-4 horas, dependendo da solicitação de cada algoritmo durante a cirurgia e no período pós-operatório de 24 horas.
Medidas de saída principais. Glicemia média, porcentagem de tempo na faixa alvo. Resultados. A glicemia média foi de 6,15 ± 1,11 mmol/l no grupo eMPC vs. 7,21 ± 1,08 mmol/l no grupo RMP (p<0,05); a porcentagem de tempo na faixa alvo foi de 60,4 ± 22,8% para eMPC vs. 27,5 ± 16,2% para o grupo RMP (p<0,05). Nenhuma hipoglicemia grave (glicemia abaixo de 2,9 mmol/l) foi observada durante o estudo. A taxa média de infusão de insulina foi de 4,67 ± 3,34 em eMPC vs. 2,57 ± 1,66 UI/h em RMP (p<0,05), intervalo médio de amostragem foi de 1,46 ± 0,31 vs. 2,10 ± 0,22 horas (p<0,05).
Conclusões. O algoritmo eMPC foi mais eficaz e comparativamente seguro em comparação com o RMP na manutenção da euglicemia em pacientes de cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Praha, República Checa, 12808
- General University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- alergia a insulina
- incapacidade mental
- Barreira de língua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Glicemia média
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porcentagem de tempo no intervalo de destino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Número de episódios de hipoglicemia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stepan Svacina, MD, DSc, Charles University Prague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eMPC_CUP1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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