Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosekontrol ved hjælp af eMPC-algoritme i peri- og postoperative perioder hos hjertekirurgiske patienter

5. marts 2007 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af blodsukkerkontrol ved modelprædiktiv kontrolalgoritme med variabel prøvetagningsfrekvens (eMPC) vs. rutinemæssig glukosestyringsprotokol i peri- og postoperativ periode hos hjertekirurgiske patienter

Randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne blodsukkerkontrol ved hjælp af modellens prædiktive kontrolalgoritme med variabel prøvetagningshastighed (eMPC) med rutinemæssig glucosestyringsprotokol (RMP) i peri- og postoperative perioder hos hjertekirurgipatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sammenhæng. Forhøjede blodsukkerniveauer forekommer hyppigt hos kritisk syge patienter, og normalisering af det ved intensiv insulinbehandling forbedrer det kliniske resultat markant.

Formål og design: Randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne blodsukkerkontrol ved hjælp af modelprædiktiv kontrolalgoritme med variabel prøvetagningshastighed (eMPC) med rutinemæssig glucosestyringsprotokol (RMP) i peri- og postoperative perioder hos hjertekirurgipatienter.

Indstilling: Hjertekirurgisk afdeling, Universitetshospitalet. Patienter. 60 hjerteopererede patienter. Interventioner. Elektiv hjertekirurgi og behandling med kontinuerlig insulininfusion for at opretholde euglykæmi (målområde 4,4 - 6,1 mmol/l). 30 patienter blev randomiseret til eMPC og 30 til RMP-behandling. Blodsukkeret blev målt i 1-4 timers intervaller afhængigt af anmodningen fra hver algoritme under operationen og perioden efter operationen i 24 timer.

Vigtigste resultatmål. Gennemsnitlig blodsukker, procentdel af tiden i målområdet. Resultater. Gennemsnitlig blodsukker var 6,15 ± 1,11 mmol/l i eMPC vs. 7,21 ± 1,08 mmol/l i RMP-gruppen (p<0,05); procentdelen af ​​tiden i målområdet var 60,4 ± 22,8 % for eMPC vs. 27,5 ± 16,2 % for RMP-gruppen (p<0,05). Der blev ikke observeret alvorlig hypoglykæmi (blodglukose under 2,9 mmol/l) under undersøgelsen. Den gennemsnitlige insulininfusionshastighed var 4,67 ± 3,34 i eMPC vs. 2,57 ± 1,66 IE/time i RMP (p<0,05), det gennemsnitlige prøveudtagningsinterval var 1,46 ± 0,31 vs. 2,10 ± 0,22 timer (p<0,05).

Konklusioner. eMPC-algoritmen var mere effektiv og sammenlignelig sikker sammenlignet med RMP til at opretholde euglykæmi hos hjertekirurgipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Praha, Tjekkiet, 12808
        • General University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mod insulin
  • Psykisk invaliditet
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig blodsukker
procentdel af tiden i målområdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal hypoglykæmiske episoder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stepan Svacina, MD, DSc, Charles University Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2007

Først opslået (Skøn)

7. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske patienter

3
Abonner