Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosikontrolli eMPC-algoritmilla peri- ja postoperatiivisilla jaksoilla sydänkirurgiapotilailla

maanantai 5. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Charles University, Czech Republic

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verensokerin säätelyn arvioimiseksi mallin ennustavalla säätöalgoritmilla vaihtelevalla näytteenottotaajuudella (eMPC) vs. rutiininomaisen glukoosinhallintaprotokollan peri- ja postoperatiivisilla jaksoilla sydänleikkauspotilailla

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin verensokerin hallintaa mallin ennustavalla säätöalgoritmilla ja vaihtelevalla näytteenottotaajuudella (eMPC) rutiiniin glukoosinhallintaprotokollaan (RMP) peri- ja postoperatiivisella jaksolla sydänkirurgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti. Kohonneita verensokeritasoja esiintyy usein kriittisesti sairailla potilailla, ja sen normalisoituminen intensiivisellä insuliinihoidolla parantaa merkittävästi kliinistä tulosta.

Tavoite ja suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin verensokerin säätelyä mallin ennustavalla säätöalgoritmilla vaihtelevalla näytteenottotaajuudella (eMPC) rutiiniin glukoosinhallintaprotokollaan (RMP) peri- ja postoperatiivisella jaksolla sydänkirurgiapotilailla.

Asetus: Sydänkirurgian osasto, Yliopistollinen sairaala. Potilaat. 60 sydänkirurgiapotilasta. Interventioita. Elektiivinen sydänleikkaus ja hoito jatkuvalla insuliini-infuusiolla euglykemian ylläpitämiseksi (tavoitealue 4,4 - 6,1 mmol/l). 30 potilasta satunnaistettiin eMPC-hoitoon ja 30 RMP-hoitoon. Verensokeri mitattiin 1-4 tunnin välein kunkin algoritmin pyynnöstä leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet. Keskimääräinen verensokeri, prosenttiosuus ajasta tavoitealueella. Tulokset. Keskimääräinen verensokeri oli 6,15 ± 1,11 mmol/l eMPC:ssä vs. 7,21 ± 1,08 mmol/l RMP-ryhmässä (p < 0,05); prosenttiosuus ajasta tavoitealueella oli 60,4 ± 22,8 % eMPC:lle vs. 27,5 ± 16,2 % RMP-ryhmälle (p < 0,05). Vakavaa hypoglykemiaa (verensokeri alle 2,9 mmol/l) ei havaittu tutkimuksen aikana. Keskimääräinen insuliinin infuusionopeus oli 4,67 ± 3,34 eMPC:ssä ja 2,57 ± 1,66 IU/h RMP:ssä (p < 0,05), keskimääräinen näytteenottoväli oli 1,46 ± 0,31 vs. 2,10 ± 0,22 tuntia (p < 0,05).

Johtopäätökset. eMPC-algoritmi oli tehokkaampi ja verrattain turvallisempi kuin RMP euglykemian ylläpitämisessä sydänkirurgiapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia insuliinia vastaan
  • Henkinen toimintakyvyttömyys
  • Kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen verensokeri
prosenttiosuus tavoitealueella olevasta ajasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hypoglykemiakohtausten määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stepan Svacina, MD, DSc, Charles University Prague

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgiapotilaat

3
Tilaa