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Distribuição Racial da Síndrome de Heterotaxia

14 de março de 2012 atualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

Protocolo de Distribuição Racial da Síndrome de Heterotaxia e Efeitos nos Resultados Clínicos

A síndrome heterotáxica é uma doença heterogênea resultante de uma falha na lateralização normal direita-esquerda dos órgãos abdominais e torácicos durante o desenvolvimento. As principais manifestações clínicas incluem má rotação intestinal, asplenia funcional e cardiopatia cianótica complexa.

Hipótese: Existe uma distribuição racial ainda não reconhecida na síndrome heterotáxica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A etiologia exata da heterotaxia é desconhecida, mas presume-se que seja multifatorial. Embora genes candidatos tenham sido sugeridos, nenhum gene comum provou ser responsável por essa constelação de lesões. Vários modos de herança foram descritos. Embora existam relatos de ocorrências familiares, não existem relatos de predominância racial/étnica. Propomos, portanto, examinar a distribuição racial/étnica da síndrome heterotáxica com cardiopatia congênita em pacientes atendidos nesta instituição. Além disso, os investigadores determinarão se a raça/etnia é um fator nos resultados clínicos.

Objetivo 1: Determinar qualquer padrão de predominância racial/étnica em uma coorte de pacientes com síndrome heterotáxica com cardiopatia congênita.

Objetivo 2: Correlacionar raça/etnia com disparidades na morbidade e mortalidade em pacientes com síndrome heterotáxica com cardiopatia congênita.

Este estudo será uma revisão retrospectiva de aproximadamente 90 a 100 prontuários médicos, conduzida no campus Egleston do Children's Healthcare of Atlanta. Os gráficos revisados ​​cobrirão um período entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2005.

Os dados a serem coletados incluem: DOB, diagnóstico, procedimento cirúrgico, resultado cirúrgico, sobrevivência, duração da hospitalização, intervenção cirúrgica repetida, incidência de hospitalização, duração do suporte inotrópico, tempo de ventilação, taxa de infecção, seguradora, lista de antibióticos e código postal de residência na admissão inicial. Além das informações acima, os dados a serem extraídos do prontuário médico de um falecido incluirão idade na morte, causa da morte, dados laboratoriais no momento da morte e resultados da autópsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será uma revisão retrospectiva de aproximadamente 90 a 100 prontuários médicos, conduzida no campus Egleston do Children's Healthcare of Atlanta. Os gráficos revisados ​​cobrirão um período entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2005. Os dados a serem coletados incluem: DOB, diagnóstico, procedimento cirúrgico, resultado cirúrgico, sobrevivência, duração da hospitalização, intervenção cirúrgica repetida, incidência de hospitalização, duração do suporte inotrópico, tempo de ventilação, taxa de infecção, seguradora, lista de antibióticos e código postal de residência na admissão inicial. Além das informações acima, os dados a serem extraídos do prontuário médico de um falecido incluirão idade na morte, causa da morte, dados laboratoriais no momento da morte e resultados da autópsia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os prontuários médicos diagnosticados clinicamente e na autópsia com síndrome heterotáxica, isomerismo atrial esquerdo, isomerismo atrial direito ou situs inversus totalis com doença cardíaca congênita durante um período de 16 anos consecutivos no Children's Healthcare of Atlanta em Egleston.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos Critérios de Inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rose M Cummings, DO, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1990

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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