- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00485654
Distribuição Racial da Síndrome de Heterotaxia
Protocolo de Distribuição Racial da Síndrome de Heterotaxia e Efeitos nos Resultados Clínicos
A síndrome heterotáxica é uma doença heterogênea resultante de uma falha na lateralização normal direita-esquerda dos órgãos abdominais e torácicos durante o desenvolvimento. As principais manifestações clínicas incluem má rotação intestinal, asplenia funcional e cardiopatia cianótica complexa.
Hipótese: Existe uma distribuição racial ainda não reconhecida na síndrome heterotáxica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A etiologia exata da heterotaxia é desconhecida, mas presume-se que seja multifatorial. Embora genes candidatos tenham sido sugeridos, nenhum gene comum provou ser responsável por essa constelação de lesões. Vários modos de herança foram descritos. Embora existam relatos de ocorrências familiares, não existem relatos de predominância racial/étnica. Propomos, portanto, examinar a distribuição racial/étnica da síndrome heterotáxica com cardiopatia congênita em pacientes atendidos nesta instituição. Além disso, os investigadores determinarão se a raça/etnia é um fator nos resultados clínicos.
Objetivo 1: Determinar qualquer padrão de predominância racial/étnica em uma coorte de pacientes com síndrome heterotáxica com cardiopatia congênita.
Objetivo 2: Correlacionar raça/etnia com disparidades na morbidade e mortalidade em pacientes com síndrome heterotáxica com cardiopatia congênita.
Este estudo será uma revisão retrospectiva de aproximadamente 90 a 100 prontuários médicos, conduzida no campus Egleston do Children's Healthcare of Atlanta. Os gráficos revisados cobrirão um período entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2005.
Os dados a serem coletados incluem: DOB, diagnóstico, procedimento cirúrgico, resultado cirúrgico, sobrevivência, duração da hospitalização, intervenção cirúrgica repetida, incidência de hospitalização, duração do suporte inotrópico, tempo de ventilação, taxa de infecção, seguradora, lista de antibióticos e código postal de residência na admissão inicial. Além das informações acima, os dados a serem extraídos do prontuário médico de um falecido incluirão idade na morte, causa da morte, dados laboratoriais no momento da morte e resultados da autópsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os prontuários médicos diagnosticados clinicamente e na autópsia com síndrome heterotáxica, isomerismo atrial esquerdo, isomerismo atrial direito ou situs inversus totalis com doença cardíaca congênita durante um período de 16 anos consecutivos no Children's Healthcare of Atlanta em Egleston.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos Critérios de Inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rose M Cummings, DO, Sibley Heart Center Cardiology at Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-198
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