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Disfunção Cardíaca Relacionada com Terapia Antineoplásica Associada aos Inibidores da Tirosina Quinase do EGFR no Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas Avançado com Mutação do EGFR

25 de novembro de 2025 atualizado por: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Disfunção Cardíaca Relacionada com a Terapia do Cancro Associada aos EGFR-TKIs no Cancro do Pulmão de Não Pequenas Células Avançado com Mutação EGFR: Um Estudo Observacional Prospetivo de Centro Único

Este estudo investigou a incidência de disfunção cardíaca em doentes com cancro do pulmão de não pequenas células avançado ou recidivante, com mutação do recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), tratados com inibidores da tirosina quinase do EGFR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado ou metastático, portadores de mutações EGFR, aos quais são prescritos inibidores da tirosina quinase EGFR (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib ou osimertinib) como parte dos cuidados clínicos de rotina no Hospital Geral de Veteranos de Taichung.
Todos os participantes serão submetidos a avaliação ecocardiográfica no início e em momentos de acompanhamento de acordo com o protocolo do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes com NSCLC mutante EGFR avançado ou recorrente a receber tratamento com EGFR-TKI

Critérios de Exclusão:

  • NIL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de disfunção cardíaca relacionada com a terapêutica do cancro após tratamento com inibidores da tirosina cinase do EGFR.
Prazo: Desde a inscrição até 2 anos após o início do tratamento com inibidor da tirosina quinase do EGFR.
A disfunção cardíaca relacionada com a terapia oncológica foi definida como uma fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 50% e uma redução absoluta da FEVS superior a 10% em relação à linha de base.
Desde a inscrição até 2 anos após o início do tratamento com inibidor da tirosina quinase do EGFR.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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