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Tomografia de Coerência Óptica de Infravermelho Próximo do Trato Aero-Digestivo Superior

31 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

A Tomografia de Coerência Óptica é uma ferramenta de diagnóstico minimamente invasiva, tanto no consultório quanto na sala de cirurgia, que pode identificar fontes de obstrução das vias aéreas e intervenções cirúrgicas eficazes. O pesquisador pode usar a Tomografia de Coerência Óptica para obter imagens de tecidos do trato aerodigestivo durante a endoscopia cirúrgica no nariz, cavidade oral, laringe e ouvido em um ambiente ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Distúrbio do Trato Digestivo Superior

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Tomografia de coerência óptica

Descrição detalhada

O sistema de imagem de Tomografia de Coerência Óptica tem brilho de luz infravermelha de banda larga não laser de baixa potência no tecido laríngeo, esofágico, traqueal, oral, nasal e auricular e não envolve entrada de quantidades significativas de energia e não ocorre aumento de temperatura.

O gradual desenvolvimento e aceitação da Tomografia de Coerência Óptica como modalidade de imagem serve como uma alternativa à biópsia tecidual invasiva como medida diagnóstica. O diagnóstico por imagem pode ser implementado e mais conveniente do que a biópsia de tecido e pode reduzir as complicações do procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92612
    - Beckman Laser Institute medical Clinic,University of California,Irvine
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Children Hospital of Orange
  - Orange, California, Estados Unidos, 92898
    - Otolaryngology-Head and Neck Surgery Medical Clinic,University of California,Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será selecionada do Departamento de Otorrinolaringologia/Cirurgia de Cabeça e Pescoço do Iriven Medical Center da Universidade da Califórnia, Centro de Doenças Digestivas Chao, Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e Instituto de Laser Beckman e Hospital Infantil do Departamento Pediátrico de Orange.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade masculina e feminina desde o recém-nascido até todas as idades

Critério de exclusão:

sujeito que não assina o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Ferramenta de diagnóstico Prazo: até 4 semanas	até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Children's Hospital of Orange County

Investigadores

Investigador principal: Brian JF Wong, M.D.,Ph.D., Beckman Laser Institute Medical Clinic,University ofCalifornia,Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Sharma GK, Ahuja GS, Wiedmann M, Osann KE, Su E, Heidari AE, Jing JC, Qu Y, Lazarow F, Wang A, Chou L, Uy CC, Dhar V, Cleary JP, Pham N, Huoh K, Chen Z, Wong BJ. Long-Range Optical Coherence Tomography of the Neonatal Upper Airway for Early Diagnosis of Intubation-related Subglottic Injury. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 15;192(12):1504-13. doi: 10.1164/rccm.201501-0053OC.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)