Quimioterapia de alta dose com TMO autólogo para tratamento de câncer de mama metastático
20 de novembro de 2019 atualizado por: University of Oklahoma
Quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de medula óssea no tratamento de câncer de mama metastático
Avaliar a taxa de resposta e a duração da resposta da quimioterapia de alta dose com transplante autólogo de medula óssea como intensificação após a quimioterapia de indução em câncer de mama metastático e avaliar prospectivamente a subdivisão de pacientes com câncer de mama metastático de acordo com grupos prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem 2 fases para este estudo: 1) Indução - que consiste na administração de drogas quimioterápicas - ao final desta fase, se o câncer tiver respondido, a medula óssea será coletada e congelada até estar pronta para reinfusão; 2) 2ª fase - envolve altas doses de quimioterapia seguida de infusão de células da medula óssea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de mama
- Idade 18-70
- Câncer de mama na primeira evidência clínica de doença metastática
- Deve ter doença objetivamente mensurável ou avaliável ou estar em remissão completa
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de outro câncer invasivo em 10 anos (exceto câncer de pele)
- envolvimento do SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Carboplatina/VP-16/Cytoxan para mulheres 18-59 e Carboplatina/Thiotepa/Cytoxan para mulheres 60-70
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Assim que 10 pacientes incluídos no estudo forem acompanhados por pelo menos 6 meses, ocorrerá uma análise preliminar dos dados.
Prazo: Indeterminado
|
Indeterminado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sem resultados secundários
Prazo: Indeterminado
|
Indeterminado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Selby, MD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1992
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OU 9206
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