Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen kemoterapia autologisella BMT:llä metastaattisen rintasyövän hoitoon

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Oklahoma

Suuriannoksinen kemoterapia autologisella luuydinsiirrolla metastaattisen rintasyövän hoidossa

Arvioida suuriannoksisen kemoterapian ja autologisen luuydinsiirron vastenopeutta ja vasteaikaa metastaattisen rintasyövän induktiokemoterapian jälkeisenä tehostuksena ja arvioida prospektiivisesti metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden alajakoa prognostisten ryhmien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta: 1) Induktio - joka koostuu kemoterapeuttisten lääkkeiden antamisesta - tämän vaiheen lopussa, jos syöpä on reagoinut, luuydin kerätään ja jäädytetään, kunnes se on valmis uudelleeninfuusiota varten; 2) 2. vaihe - sisältää suuria annoksia kemoterapiaa, jota seuraa luuydinsolujen infuusio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu rintasyövän diagnoosi
  • Ikä 18-70
  • Rintasyövän ensimmäiset kliiniset todisteet metastaattisesta taudista
  • Hänellä on oltava objektiivisesti mitattava tai arvioitava sairaus tai oltava täydellisessä remissiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi toisesta invasiivisesta karsinaomista 10 vuoden sisällä (paitsi ihosyöpä)
  • CNS osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Carboplatin/VP-16/Cytoxan naisille 18-59 ja Carboplatin/Thiotepa/Cytoxan naisille 60-70

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kun 10 tutkimukseen otettua potilasta on seurattu vähintään 6 kuukauden ajan, tiedoista suoritetaan alustava analyysi.
Aikaikkuna: Määrittämätön
Määrittämätön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei toissijaisia ​​tuloksia
Aikaikkuna: Määrittämätön
Määrittämätön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: George Selby, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OU 9206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

3
Tilaa