Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy dózisú kemoterápia autológ BMT-vel áttétes emlőrák kezelésére

2019. november 20. frissítette: University of Oklahoma

Nagy dózisú kemoterápia autológ csontvelő-transzplantációval az áttétes emlőrák kezelésében

Az autológ csontvelő-transzplantációval járó nagy dózisú kemoterápia válaszarányának és válaszidejének értékelése, mint az indukciós kemoterápia utáni intenzifikáció metasztatikus emlőrákban, és prospektív módon értékelni a metasztatikus emlőrákos betegek prognosztikai csoportok szerinti felosztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak 2 fázisa van: 1) Indukció – amely kemoterápiás gyógyszerek beadásából áll – ennek a fázisnak a végén, ha a rák reagált, a csontvelőt összegyűjtik és lefagyasztják, és készen áll az újrainfúzióra; 2. fázis – nagy dózisú kemoterápia, majd csontvelősejtek infúziója

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák szövettanilag megerősített diagnózisa
  • 18-70 éves korig
  • Mellrák az áttétes betegség első klinikai bizonyítékaként
  • Objektíven mérhető vagy értékelhető betegséggel kell rendelkeznie, vagy teljes remisszióban kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Más invazív karcinóma korábbi diagnózisa 10 éven belül (kivéve a bőrrákot)
  • CNS érintettség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Eljárás: Nagy dózisú kemoterápia autológ BMT-vel
Carboplatin/VP-16/Cytoxan 18-59 éves nőknek és Carboplatin/Thiotepa/Cytoxan 60-70 éves nőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ha a vizsgálatba bevont 10 beteget legalább 6 hónapig követik, az adatok előzetes elemzésére kerül sor.
Időkeret: Meghatározatlan
Meghatározatlan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nincs másodlagos eredmény
Időkeret: Meghatározatlan
Meghatározatlan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

Stephenson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Selby, MD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1992. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OU 9206

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel