- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00593918
Innate Immunity and Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection in Children (IIRI)
30 de setembro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Innate Immunity and RSV Infection in Children
In this project we will study the capacity for single nucleotide polymorphisms (SNP) in TLR4 gene to induce varying levels of inflammatory chemokine and cytokine production.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Infection with RSV is the most common cause of respiratory tract illnesses (LRIs) in the first 3 years of life.
There are significant social and health care costs associated with RSV-LRIs.
More than 3% of US children are hospitalized each year due to RSV and 500 die annually.
Several longitudinal studies have also suggested that children who have RSV-LRIs are at substantially increased risk of developing asthma in the first 3 years after infection and bronchial hyperresponsiveness (BHR) many years after the primary infection.
Mechanisms involved in RSV disease are not well understood.
Recent reports suggest that RSV may initiate the innate immune response through the pattern recognition receptor, Toll like receptor-4 (TLR4).
In this project we will study the capacity for single nucleotide polymorphisms (SNP) in TLR4 gene to induce varying levels of inflammatory chemokine and cytokine production.
It has been suggested that such a mechanism may result in altered immune responses to RSV infection and different clinical outcomes.
This research has direct application to improving our understanding of bronchiolitis in early childhood, particularly those factors that influence severity of the disease, and may have implications for possible therapy of patients with bronchiolitis in the future.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-9988
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Children who present with viral upper respiratory infections or bronchiolitis to their primary care physician.
Upon consent, children willl have cheek samples for genotyping and nasal secretion samples to determine RSV infection.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parental or sibling history of asthma.
- Child must be less than 24 months of age.
- Presence of viral upper or lower respiratory tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of recurrent wheezing requiring systemic corticosteroids.
- Prior history of lung disease.
- Birth < 36 weeks gestation.
- Immunodeficiency
- Treatment with ribavirin, systemic or inhaled corticosteroids during the RSV infection.
- Congenital heart disease.
- No history of parental or sibling asthma.
- Less than 48 hour or more than 5 day duration of viral URI symptoms since the peak symptoms from RSV would be expected to occur from 2-5 days into course of infection.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Toll-like Receptor 4 -2026/GG Genotype
Toll-like Receptor 4 (TLR4) -2026/GG Genotype of interest hypothesized to be associated with less inflammation during Respiratory Syncytial virus (RSV) infection
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Toll-like Receptor 4 -2026/AG and AA Genotypes
Toll-like Receptor 4 (TLR4) -2026/AG and AA control genotypes hypothesized to be associated with more inflammation during respiratory syncytial virus (RSV) infection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nasal Interferon (IFN)-a2
Prazo: 1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
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Interferon a2 was measured from nasal lavage samples by Luminex multiplex assay.
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1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
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Percentage of Participants With Detected Nasal Interferon (IL)-2 Cytokine Expression
Prazo: 1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
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IL-2 measured from nasal lavage samples by Luminex multiplex assay
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1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa W. Guilbert, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7K08HL071742-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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