- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00593918
Innate Immunity and Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection in Children (IIRI)
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Innate Immunity and RSV Infection in Children
In this project we will study the capacity for single nucleotide polymorphisms (SNP) in TLR4 gene to induce varying levels of inflammatory chemokine and cytokine production.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Infection with RSV is the most common cause of respiratory tract illnesses (LRIs) in the first 3 years of life.
There are significant social and health care costs associated with RSV-LRIs.
More than 3% of US children are hospitalized each year due to RSV and 500 die annually.
Several longitudinal studies have also suggested that children who have RSV-LRIs are at substantially increased risk of developing asthma in the first 3 years after infection and bronchial hyperresponsiveness (BHR) many years after the primary infection.
Mechanisms involved in RSV disease are not well understood.
Recent reports suggest that RSV may initiate the innate immune response through the pattern recognition receptor, Toll like receptor-4 (TLR4).
In this project we will study the capacity for single nucleotide polymorphisms (SNP) in TLR4 gene to induce varying levels of inflammatory chemokine and cytokine production.
It has been suggested that such a mechanism may result in altered immune responses to RSV infection and different clinical outcomes.
This research has direct application to improving our understanding of bronchiolitis in early childhood, particularly those factors that influence severity of the disease, and may have implications for possible therapy of patients with bronchiolitis in the future.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-9988
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children who present with viral upper respiratory infections or bronchiolitis to their primary care physician.
Upon consent, children willl have cheek samples for genotyping and nasal secretion samples to determine RSV infection.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parental or sibling history of asthma.
- Child must be less than 24 months of age.
- Presence of viral upper or lower respiratory tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of recurrent wheezing requiring systemic corticosteroids.
- Prior history of lung disease.
- Birth < 36 weeks gestation.
- Immunodeficiency
- Treatment with ribavirin, systemic or inhaled corticosteroids during the RSV infection.
- Congenital heart disease.
- No history of parental or sibling asthma.
- Less than 48 hour or more than 5 day duration of viral URI symptoms since the peak symptoms from RSV would be expected to occur from 2-5 days into course of infection.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Toll-like Receptor 4 -2026/GG Genotype
Toll-like Receptor 4 (TLR4) -2026/GG Genotype of interest hypothesized to be associated with less inflammation during Respiratory Syncytial virus (RSV) infection
|
Toll-like Receptor 4 -2026/AG and AA Genotypes
Toll-like Receptor 4 (TLR4) -2026/AG and AA control genotypes hypothesized to be associated with more inflammation during respiratory syncytial virus (RSV) infection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nasal Interferon (IFN)-a2
Aikaikkuna: 1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
Interferon a2 was measured from nasal lavage samples by Luminex multiplex assay.
|
1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
Percentage of Participants With Detected Nasal Interferon (IL)-2 Cytokine Expression
Aikaikkuna: 1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
IL-2 measured from nasal lavage samples by Luminex multiplex assay
|
1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa W. Guilbert, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7K08HL071742-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaalinen virusinfektio
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
Biota Pharma Europe LimitedValmisRespiratory Syncytial Virus (RSV) -infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
AblynxPeruutettuRespiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektioBelgia, Espanja, Australia
-
AblynxValmisRespiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektioBelgia, Unkari, Israel, Espanja, Viro, Filippiinit, Thaimaa, Bulgaria, Puola, Saksa, Chile, Kolumbia, Kroatia, Tšekki, Latvia, Malesia, Slovakia
-
AblynxLopetettuRespiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektioJapani
-
GlaxoSmithKlineValmisInfektiot, Respiratory Syncytial VirusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisInfektiot, Respiratory Syncytial VirusKanada
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko