- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00593918
Innate Immunity and Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection in Children (IIRI)
30 september 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Innate Immunity and RSV Infection in Children
In this project we will study the capacity for single nucleotide polymorphisms (SNP) in TLR4 gene to induce varying levels of inflammatory chemokine and cytokine production.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infection with RSV is the most common cause of respiratory tract illnesses (LRIs) in the first 3 years of life.
There are significant social and health care costs associated with RSV-LRIs.
More than 3% of US children are hospitalized each year due to RSV and 500 die annually.
Several longitudinal studies have also suggested that children who have RSV-LRIs are at substantially increased risk of developing asthma in the first 3 years after infection and bronchial hyperresponsiveness (BHR) many years after the primary infection.
Mechanisms involved in RSV disease are not well understood.
Recent reports suggest that RSV may initiate the innate immune response through the pattern recognition receptor, Toll like receptor-4 (TLR4).
In this project we will study the capacity for single nucleotide polymorphisms (SNP) in TLR4 gene to induce varying levels of inflammatory chemokine and cytokine production.
It has been suggested that such a mechanism may result in altered immune responses to RSV infection and different clinical outcomes.
This research has direct application to improving our understanding of bronchiolitis in early childhood, particularly those factors that influence severity of the disease, and may have implications for possible therapy of patients with bronchiolitis in the future.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-9988
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children who present with viral upper respiratory infections or bronchiolitis to their primary care physician.
Upon consent, children willl have cheek samples for genotyping and nasal secretion samples to determine RSV infection.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Parental or sibling history of asthma.
- Child must be less than 24 months of age.
- Presence of viral upper or lower respiratory tract symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of recurrent wheezing requiring systemic corticosteroids.
- Prior history of lung disease.
- Birth < 36 weeks gestation.
- Immunodeficiency
- Treatment with ribavirin, systemic or inhaled corticosteroids during the RSV infection.
- Congenital heart disease.
- No history of parental or sibling asthma.
- Less than 48 hour or more than 5 day duration of viral URI symptoms since the peak symptoms from RSV would be expected to occur from 2-5 days into course of infection.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Toll-like Receptor 4 -2026/GG Genotype
Toll-like Receptor 4 (TLR4) -2026/GG Genotype of interest hypothesized to be associated with less inflammation during Respiratory Syncytial virus (RSV) infection
|
Toll-like Receptor 4 -2026/AG and AA Genotypes
Toll-like Receptor 4 (TLR4) -2026/AG and AA control genotypes hypothesized to be associated with more inflammation during respiratory syncytial virus (RSV) infection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nasal Interferon (IFN)-a2
Tidsram: 1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
Interferon a2 was measured from nasal lavage samples by Luminex multiplex assay.
|
1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
Percentage of Participants With Detected Nasal Interferon (IL)-2 Cytokine Expression
Tidsram: 1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
IL-2 measured from nasal lavage samples by Luminex multiplex assay
|
1-5 days during acute illness (not after day 5 of illness)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Theresa W. Guilbert, MD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7K08HL071742-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratorisk syncytial virusinfektion
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna