Um estudo de extensão aberto de 52 semanas após um estudo de 6 semanas, duplo-cego, controlado por placebo e ativo (R076477-SCH-303) para avaliar a segurança e tolerabilidade da Paliperidona ER em indivíduos com esquizofrenia

Este estudo de extensão aberto de 52 semanas seguiu um estudo de 6 semanas, duplo-cego, controlado por placebo e ativo (R076477-SCH-303) e foi conduzido em 52 locais em 11 países. O objetivo primário da extensão aberta foi a avaliação a longo prazo da segurança e tolerabilidade da paliperidona ER OROS® de dosagem flexível. O objetivo secundário foi a avaliação da eficácia a longo prazo expressa em função da mudança na pontuação total da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), efeito sobre os sintomas positivos e negativos da esquizofrenia por meio da mudança nos escores dos fatores da PANSS e pessoal e funcionamento social, funcionamento geral e parâmetros de qualidade de vida medidos pela Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), Escala de Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S) e Escala de Qualidade de Vida em Esquizofrenia (SQLS), respectivamente. Indivíduos na fase aberta receberam paliperidona ER OROS® de dosagem flexível (3 mg a 12 mg/dia) por 52 semanas