Autoanticorpos estimuladores para o receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR) em pacientes com esclerose sistêmica
24 de outubro de 2016 atualizado por: Kristine Phillips, University of Michigan
Autoanticorpos estimuladores para o PDGFR e fosforilação do PDGFR em pacientes com esclerose sistêmica
Este estudo é para determinar se os indivíduos com
esclerose têm autoanticorpos estimuladores para o receptor de PDGF e para confirmar a ativação (fosforilação) do receptor de PDGF em locais da pele com graus variados de espessamento da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo piloto para avaliar se pacientes com esclerose sistêmica têm autoanticorpos estimuladores para o receptor de PDGF e para confirmar a ativação (fosforilação) do receptor de PDGF em locais da pele com graus variados de espessamento da pele
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- University of Michigan Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos de uma clínica terciária especializada em esclerodermia.
Controles recrutados por indivíduos sendo biopsiados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumpra os critérios do American College of Rheumatology para esclerose sistêmica ou:
- Não tem doenças que resultam em fibrose primária de um sistema orgânico, incluindo a pele e não tem uma doença autoimune
Critério de exclusão:
- Se o sujeito tiver esclerose sistêmica resultante de uma exposição ambiental
- Se o sujeito tiver uma doença autoimune excluindo esclerodermia
- Se o indivíduo tiver uma infecção ativa (incluindo, entre outros, hepatite B, hepatite C e HIV)
- Se o sujeito foi tratado com ciclofosfamida nas últimas 8 semanas.
- Se o indivíduo estiver propenso a sangrar porque está tomando medicamentos que diluem o sangue ou tem baixa contagem de plaquetas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Indivíduos com esclerodermia difusa
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2
Indivíduos com esclerodermia limitada
|
|
3
Indivíduos sem doença fibrosante ou autoimune.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autoanticorpos estimuladores para o receptor de PDGF
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fosforilação do receptor de PDGF em pacientes com esclerose sistêmica
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
- Diretor de estudo: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00009559
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