Стимулирующие аутоантитела к рецептору тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) у пациентов с системным склерозом
24 октября 2016 г. обновлено: Kristine Phillips, University of Michigan
Стимулирующие аутоантитела к PDGFR и фосфорилирование PDGFR у пациентов с системным склерозом
Это исследование должно определить, могут ли субъекты с .systemic
склероза имеют стимулирующие аутоантитела к рецептору PDGF и подтверждают активацию (фосфорилирование) рецептора PDGF на участках кожи с различной степенью утолщения кожи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пилотное исследование для оценки наличия у пациентов с системной склерозом стимулирующих аутоантител к рецептору PDGF и для подтверждения активации (фосфорилирования) рецептора PDGF на участках кожи с различной степенью утолщения кожи
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
- University of Michigan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты из третичной клиники, специализирующейся на склеродермии.
Контрольная группа набрана субъектами, которым делают биопсию.
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям Американского колледжа ревматологов для системного склероза или:
- Не иметь заболеваний, приводящих к первичному фиброзу системы органов, в том числе кожи, и не иметь аутоиммунного заболевания
Критерий исключения:
- Если у субъекта системный склероз в результате воздействия окружающей среды
- Если у субъекта есть аутоиммунное заболевание, за исключением склеродермии
- Если у субъекта есть активная инфекция (включая, помимо прочего, гепатит B, гепатит C и ВИЧ)
- Если субъект лечился циклофосфамидом в течение последних 8 недель.
- Если субъект склонен к кровотечению, потому что он принимает лекарства, которые разжижают кровь или имеют низкий уровень тромбоцитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Субъекты с диффузной склеродермией
|
|
2
Субъекты с ограниченной склеродермией
|
|
3
Субъекты без фиброзного или аутоиммунного заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стимулирующие аутоантитела к рецептору PDGF
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фосфорилирование рецептора PDGF у больных системной склеродермией
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
- Директор по исследованиям: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00009559
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .