- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00667134
Stimulerende auto-antilichamen tegen de van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor (PDGFR) bij patiënten met systemische sclerose
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Kristine Phillips, University of Michigan
Stimulerende auto-antilichamen tegen de PDGFR en fosforylering van de PDGFR bij patiënten met systemische sclerose
Deze studie is bedoeld om te bepalen of proefpersonen met .systemische
sclerose hebben stimulerende auto-antilichamen tegen de PDGF-receptor en om activering (fosforylering) van de PDGF-receptor te bevestigen op huidplaatsen met verschillende graden van huidverdikking
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pilotstudie om te beoordelen of patiënten met systemische sclerose stimulerende auto-antilichamen tegen de PDGF-receptor hebben en om activering (fosforylering) van de PDGF-receptor te bevestigen op huidplaatsen met verschillende graden van huidverdikking
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
- University of Michigan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen uit een tertiaire zorgkliniek die gespecialiseerd is in sclerodermie.
Controles gerekruteerd door proefpersonen die een biopsie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology voor systemische sclerose of:
- Geen ziekten hebben die leiden tot primaire fibrose van een orgaansysteem, inclusief de huid, en geen auto-immuunziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Als de proefpersoon systemische sclerose heeft als gevolg van blootstelling aan het milieu
- Als de patiënt een auto-immuunziekte heeft met uitzondering van sclerodermie
- Als de proefpersoon een actieve infectie heeft (inclusief, maar niet beperkt tot, hepatitis B, hepatitis C en HIV)
- Als de proefpersoon in de afgelopen 8 weken met cyclofosfamide is behandeld.
- Als het onderwerp vatbaar is voor bloedingen omdat ze medicijnen gebruiken die het bloed verdunnen of een laag aantal bloedplaatjes hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Proefpersonen met diffuse sclerodermie
|
2
Proefpersonen met beperkte sclerodermie
|
3
Proefpersonen zonder fibroserende of auto-immuunziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Stimulerende auto-antilichamen tegen de PDGF-receptor
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fosforylering van de PDGF-receptor bij patiënten met systemische sclerose
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine Phillips, MD, University of Michigan
- Studie directeur: Julie A Konkle, BSN, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00009559
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten